背景:放射性碘治疗对许多进行性,局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者有效。但是,有些患者对治疗无效。这些类型的患者被认为患有放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)。
方法:从1999年1月至2017年1月,我们检索了Embase,MEDLINE,PubMed和Cochrane图书馆。还检索了包括研究和正在进行的试验注册的参考清单。随机对照试验(RCT),前瞻性观察研究和系统评价/间接比较的报告均符合纳入条件。在没有直接的临床试验证据比较乐伐替尼(乐卫玛)与索拉非尼的情况下,我们评估了进行间接比较以获得这两种疗法的相对疗效和安全性估计的可行性。
结果:在2364篇文献中,共鉴定了93篇报告了2篇RCT(主要证据),9篇观察性研究和13篇证据评论(支持证据)的论文。与安慰剂相比,RCT证据表明,使用乐伐替尼或索拉非尼改善了中位无进展生存期(PFS)和客观肿瘤缓解率(ORR)。在两项试验中,总体生存率(OS)都与高治疗交叉率(≥75%)混淆。 乐伐替尼或索拉非尼的不良事件(AE)比安慰剂更为常见,但与每种药物相关的最常见AE有所不同。
主要是由于RCT安慰剂组患者生存风险的差异,我们认为间接比较乐伐替尼与索拉非尼的有效性是不合适的。 乐伐替尼和索拉非尼的ORR和AE结果均与RCT证据基本一致。与健康相关的生活质量(HRQoL)数据有限。
结论:乐伐替尼和索拉非尼在治疗RR-DTC方面比安慰剂(最佳支持治疗的代表)更有效。不确定性围绕着对OS和HRQoL的影响程度。 乐伐替尼无法可靠地与索拉非尼进行比较。因此,治疗的选择可能取决于患者的情况。
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