乐伐替尼/乐卫玛治疗无法切除的肝细胞癌患者的成本效益分析

　　乐伐替尼（乐卫玛）通过对uHCC一线治疗的索拉非尼不逊色的统计证实，证明了对总体生存的治疗效果。本研究的目的是评估乐伐替尼与索拉非尼相比在日本uHCC患者中的成本效益。建立了分区生存模型以评估乐伐替尼与索拉非尼在终生视野中治疗uHCC患者时的成本效益。考虑公共医疗总支出。有效性和安全性数据来自REFLECT试验。该问卷是对参与REFLECT试验的患者进行的。直接医疗费用包括基本药物治疗，门诊就诊，诊断检查，住院，进展后治疗和不良事件治疗。临床试验或出版物中未提供的费用参数是根据合并的临床标准从四名日本医学专家的Delphi小组获得的。

　　对于乐伐替尼与索拉非尼相比，增加的费用为− 406,307日元（JPY），并且延长的使用年限和质量调整生命年（QALYs）分别为0.27和0.23。因此，由于乐伐替尼在索拉非尼中占主导地位，这是因为平均增量成本效益比下降到了第四象限，与索拉非尼相比，以更低的成本获得了更多收益。概率敏感性分析表明，与索拉非尼相比，有81.3％的模拟结果对乐伐替尼有利，付款人的每QALY支付意愿为500万日元。 肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。在日本，每年大约有40,000名新诊断为HCC的患者；在2018年，仅HCC估计就有27,000人死亡。

　　HCC与由乙型或丙型肝炎病毒感染引起的慢性肝炎和肝硬化密切相关。 日本的HCC患者很可能会感染丙型肝炎，与西方人类似。其他风险因素包括男性，年龄较大，饮酒量较高，甲胎蛋白（AFP）含量较高或血小板计数低。肝癌引起的一些主观症状可能会影响风险，例如厌食，胃肠道症状和黄疸。 不适合手术切除的HCC患者的治疗选择有限。主要推荐局部治疗，例如射频消融，经动脉化学栓塞（TACE），经动脉栓塞（TAE）或肝动脉灌注化疗（HAIC），如果其中一项失败，则应考虑全身治疗。 2013年日本肝病学会HCC指南概述了影响治疗决策的因素应基于肝损害程度（Child-Pugh），是否存在肝外扩散和大血管浸润，肿瘤数目和肿瘤直径。

　　口服多激酶抑制剂索拉非尼是唯一被证明可延长OS作为一线治疗的全身疗法，与安慰剂相比，中位改善时间为2.8个月（10.7个月比7.9个月；危险比[HR] 0.69； p<0.001）。在亚太地区接受索拉非尼治疗的患者，与安慰剂相比，中位OS（mOS）改善了2.3个月（HR 0.68； p=0.014）。使用其他分子靶向药物尚未通过对索拉非尼的非劣效性或优越性证明其疗效；因此，直到乐伐替尼出现，索拉非尼在日本已被广泛用作uHCC患者的一线治疗。最近，雷戈非尼被批准作为对一线治疗无反应的患者的二线全身治疗。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。