乐伐替尼/乐卫玛是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂

　　乐伐替尼（泰瑞沙）是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR1-3），成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-4），血小板衍生生长因子受体α（PDGFR-alpha），KIT和RET抑制致病性血管生成。 乐伐替尼单一疗法已获批准在世界范围内（包括日本）用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌。在美国，欧盟和其他几个国家中，在既往有1种抗血管生成治疗方法之后，乐伐替尼和依维莫司被批准作为晚期肾细胞癌的联合治疗方法，但在日本却没有。

　　最近，乐伐替尼在日本被首先批准（2018年3月）作为不可切除的肝细胞癌（uHCC）的一线治疗药物。 在3期REFLECT（研究E7080-G000-304-卫材）试验中研究了乐伐替尼用于uHCC的治疗。反思一项多中心，随机，开放标签的3期试验，用于比较乐伐替尼（E7080）与索拉非尼在不可切除肝细胞癌一线治疗中的疗效和安全性]是一项在20个国家地区开展的非劣效性试验全世界。

　　总共954例经确认的uHCC的合格患者被随机分配接受口服乐伐替尼（n = 478;体重≥60kg≥12 kg /天为12 mg /天或体重<< 60 kg≥8 mg / day）或索拉非尼（n = 476）400毫克，每天一次，连续28天。主要终点是OS，非劣质性余量设为1.08。 乐伐替尼的中位生存时间为13.6个月（95％置信区间[CI] 12.1-14.9）不逊于索拉非尼。 乐伐替尼组患者的研究治疗中位时间为5.7个月，而索拉非尼组为3.7个月。相对于索拉非尼，乐伐替尼治疗导致无进展生存期（PFS）统计学上显着改善，为7.4个月，而索拉非尼治疗PFS为3.7个月。

　　最近，人们越来越认识到，创新和昂贵的药物会增加医疗保健费用。本研究的目的是使用REFLECT试验的患者水平数据并考虑日本公共医疗总支出，评估乐伐替尼与索拉非尼相比在日本uHCC患者一线治疗中的成本效果。 乐伐替尼组和索拉非尼组之间的REFLECT人口统计学特征总体上很平衡，但是乐伐替尼组中基线AFP水平≥200 ng/mL（的患者比例在乐伐替尼组中比在索拉非尼组：分别为46.4％和39.3％。因此，与索拉非尼组相比，来伐替尼组中AFP水平<< 200ng /mL的患者要少得多，索拉非尼组分别为53.3％和60.1％。肝癌生存最重要的预后因素之一是AFP水平升高。确实，成人肝癌患者的AFP水平与癌症的大小成正比，并且往往与肿瘤体积加倍的时间平行。

　　REFLECT试验的统计分析计划中包括执行协变量分析以支持疗效结果的计划。报告了调整后的HR（基于包括治疗组和各自基线特征的Cox回归模型），其中AFP分层是产生名义上显着OS HR的唯一变量（ 0.856，CI为0.736-0.995）。考虑到这一点，成本效益分析使用的是基本病例中经AFP调整后的REFLECT试验人群的临床结果。来自REFLECT试验的意向性治疗（ITT）人群作为结果分析包括在内。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。