奥西替尼/奥希替尼疗效与年龄的关系

　　奥西替尼（奥希替尼）在T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的疗效，并且对表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）产生了抗药性。与临床试验相比，在现实世界的临床实践中，必须对年龄较大的患者和东部合作肿瘤小组表现状态（ECOG-PS）较差的患者给予奥西替尼治疗。因此，我们调查了T790M阳性NSCLC患者中奥西替尼的疗效/安全性与PS评分，年龄和其他临床特征之间的关系。

　　研究共纳入31例患者，其中包括8例年轻（<65岁）和23例老年（≥65岁）患者。其中，10例（32.3％）患者的PS评分较差。年轻患者的无进展生存期（PFS）明显比老年患者短。奥西替尼的毒性作用是可控的。结论：ECOG-PS差和年龄小与奥希替尼在T790M阳性NSCLC中的疗效降低有关。

　　肺癌是世界上常见的恶性疾病之一。第一代（吉非替尼和厄洛替尼）和第二代（阿法替尼和达可替尼）表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）使患有敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者受益，并显着提高了生存率。

　　奥西替尼是第三代不可逆的EGFR-TKI。国际III期试验AURA3表明奥希替尼优于患者铂双峰化疗T790M阳性NSCLC与到第一或第二代EGFR-TKI的获得性抗性。因此，奥西替尼被认为是T790M阳性NSCLC的治疗选择。

　　但是，由于临床试验中使用了严格的纳入标准，因此，确定治疗顺序所需的真实数据是必需的。例如，在一项临床试验中，仅对东部协作肿瘤小组表现良好（ECOG-PS）的患者施用奥西替尼，而在实际临床环境中，老年患者和ECOG-PS较差的患者开始使用奥希替尼临床试验。在一项研究中，EGFR突变阳性并接受第一代或第二代EGFR-TKI的年轻患者的预后较年长患者。在另一项研究中，不良ECOG-PS和吸烟指数是晚期NSCLC患者总体生存率（OS）较差的预测指标，该患者具有激活的EGFR突变并接受吉非替尼作为一线治疗药物。但是，没有研究调查年龄，ECOG-PS或其他临床变量对以奥西替尼开始的T790M阳性NSCLC患者预后的影响。

　　功效与安全

　　比较两组患者的总缓解率（ORR），无进展生存期（PFS）和奥西替尼治疗后的OS（按年龄（≥65vs <65岁）和ECOG-PS（差vs好）划分的两组患者），以评估年龄和ECOG-PS的影响。使用实体瘤指南1.1版（12）中的反应评估标准评估客观肿瘤反应。比较了按年龄和ECOG-PS分组的奥西替尼治疗的进展模式。

　　使用不良事件版本4.03的通用术语标准评估不良事件。我们比较了按年龄和ECOG-PS分类的两组之间的不良事件和因不良事件导致的奥西替尼的减少或停用。

　　结论：奥希替尼治疗对T790M阳性NSCLC的年轻患者和ECOG-PS较差的患者（效果较差）显示出较低的疗效。尽管本研究中ECOG-PS不良的患者人数比以前的研究要高，但奥西替尼的毒性作用是可以控制的。微信扫描下方二维码了解更多：