奥西替尼(奥希替尼)建议用于对第一代和第二代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药的T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。最近,有一些关于奥西替尼在现实世界中使用的报道。但是,涉及三线/后用途的报告很少。因此,本研究旨在评估奥希替尼在T790M阳性NSCLC患者的各种治疗中使用的疗效和安全性。
这项回顾性,观察性,多中心研究纳入了2016年5月至2018年3月接受奥希替尼治疗的T790M阳性晚期/复发NSCLC患者。对临床特征,疗效和不良事件进行了回顾性研究。Kaplan-Meier方法用于分析无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。使用Cox比例风险模型评估了与PFS相关的临床特征。
结果:客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为60.7%和91.1%;PFS中位数为11.0个月。用奥西替尼作为二线和三线/后线治疗的患者的中位PFS没有显着差异(分别为14.5和11.0个月,P= 0.327)。使用Cox比例风险模型对影响PFS的临床特征进行分析也没有发现显着因素。15例(26.8%)报告了≥3级不良事件。常见的是贫血(n= 3)和皮肤毒性(n= 3)。一名患者观察到4级中性粒细胞减少。6例患者(10.7%)观察到任何级别的肺炎,其中1例患有3级肺炎。
结论:奥西替尼即使对NSCLC患者进行三线/后治疗也显示出疗效。与以前报道的相比,与奥西替尼相关的肺炎的发生频率更高。
奥西替尼在先前接受过EGFR-TKI治疗的T790M突变阳性NSCLC患者中也显示出更高的疗效。但是,≥3级不良事件(尤其是肺炎)的发生率高于先前其他研究报告的发生率。
奥西替尼已被批准用于先前经EGFR-TKI治疗的EGFR T790M阳性NSCLC。随着其作为一线治疗药物使用的频率不断增加,这项研究为奥西替尼用于以前的EGFR-TKI治疗的NSCLC的有效性和安全性提供了有价值的证据。
奥希替尼是靶向T790M突变的第三代EGFR-TKI。在一项III期临床试验(AURA3)中,与标准化疗联合铂和培美曲塞相比,奥西替尼与T790M突变阳性晚期NSCLC的二线治疗相比,具有更长的无进展生存期(PFS)(PFS中位数为10.1 vs 4.4个月)。因此,在对第一代或第二代EGFR-TKIs有治疗耐药性的情况下,在测试EGFRT790M突变后,建议将奥美替尼治疗作为T790突变阳性患者的二线治疗。最近,在一项III期试验(FLAURA)中,一线治疗时,osimertinib的PFS比吉非替尼或厄洛替尼更长。此外,在临床实践中,在存在/不存在T790M突变的情况下,奥西替尼已被用作一线治疗。
总共26例(46.4%)患者在接受奥西替尼后接受了一些治疗。他们中的大多数接受了细胞毒剂。11例患者接受了第一代或第二代EGFR-TKI的再挑战。此外,一名患者接受了奥西替尼的再挑战。6名患者接受了抗PD-1抗体。在这项研究中,没有进行关于奥西替尼治疗后疗效的详细调查。微信扫描下方二维码了解更多:
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