当放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者肿瘤负荷重,进展快,出现其他治疗无法控制的肿瘤相关并发症时,国内外学会美国甲状腺协会(ATA)、欧洲甲状腺协会(ETA)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、美国国立综合癌症网络(NCCN)及中国临床肿瘤学会(CSCO)制定的指南均推荐了多靶点TKI药物。而随着越来越多的多靶点TKI在RAI-R DTC治疗领域研究数据的发布,如何更好地选择一线系统治疗,为患者争取更大程度的获益已成为临床关注的问题之一。
仑伐替尼(乐卫玛)和索拉非尼作为目前仅有的两个公布了III期研究数据的TKI药物,目前尚缺乏头对头的对比研究。在SELECT研究中,有25.3%的患者既往接受过TKI靶向治疗,即仑伐替尼属于二线治疗,这部分患者的中位PFS为15.1月,而既往未接受过TKI治疗的患者一开始就使用仑伐替尼,其中位PFS达18.7月;3.6月的延长可能意味着一线使用仑伐替尼治疗相比二线使用在PFS上会给患者带来更多的获益。
有研究比较了索拉非尼和仑伐替尼相较于安慰剂,每增加一个质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY)所需要的成本效益比(cost effectiveness ratio,ICER)分别为$64,067和$40,869,ESMO指南和NCCN指南对仑伐替尼给出了优先的推荐。但更值得临床医师关注的是,无论当仑伐替尼或索拉非尼作为一线药物治疗失败后,再更换为索拉非尼或仑伐替尼,均表现出与其Ⅲ期临床试验相当的ORR和PFS。
此外,仑伐替尼和索拉非尼两者的AE谱存在一定差异。仑伐替尼导致的高血压、食欲减退、恶心发生率较索拉非尼更高,而索拉非尼的手足综合征、皮疹/脱屑、脱发较仑伐替尼更为常见,这为制定临床治疗决策时提供参考因素。
小结:TKI治疗是目前进展性RAI-R DTC患者治疗的基石,但部分DTC患者在出现碘抵抗后的疾病进展仍是比较缓慢的,而TKI治疗不可避免的会使患者暴露于各种AE的风险中,因此TKI治疗的启动时机以及适用人群也是需要根据实际的临床情况来综合考虑的。
同时对TKI引起的AE的主动监测和积极处理,关注TKI治疗过程中AE的管理,尽可能的减少治疗中断、减量以及AE所致停药的发生,这对于患者达到预期的治疗效果是非常关键的,需要临床医生通过学习和实践去不断提高。
目前TKI仅改善部分特定特征的RAI-R DTC患者的长期生存,期待更多诸如仑伐替尼的靶向治疗以及联合治疗在RAI-R DTC领域研究数据的发布,为治疗决策提供可靠的循证医学证据,为临床实践提供有效且安全的利器,从而惠泽患者,改善预后。微信扫描下方二维码了解更多:
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