高血压（HTN）是已确定的血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂的靶向作用。1HTN不仅是VEGFR抑制的常见副作用，而且已证明与多种肿瘤反应和生存率相关癌症的情况，包括非小细胞肺癌，肾细胞癌，结肠直肠癌和胰腺癌。乐伐替尼（乐卫玛）是VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1），FGFR2，FGFR3，FGFR4，ret原癌基因（RET），干细胞因子受体（KIT）和血小板衍生生长的口服多激酶抑制剂因子受体α（PDGFRα）。
乐伐替尼已在美国，欧洲和日本被批准用于治疗局部复发或转移性，进行性，放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR‐DTC）的患者（E7080）乐伐替尼在甲状腺分化癌（SELECT）的关键3期试验研究中的应用结果。SELECT试验是一项全球性，随机，双盲，多中心研究，显示接受乐伐替尼治疗的RR-DTC患者的无进展生存率（PFS）和客观应答率（ORR）显着提高接受乐伐替尼的患者的中位PFS为18.3个月，接受安慰剂的患者的中位PFS为3.6个月（危险比[HR]为0.21； 99％置信区间[CI]为0.14-0.31；P <.001）。
此外，接受乐伐替尼的患者的ORR为64.8％，接受安慰剂的患者的ORR为1.5％（P <.001）.在SELECT试验中，与安慰剂组（59.5％）相比，乐伐替尼组（97.3％）的所有级别的治疗紧急不良事件的发生率更高。其中，HTN是与乐伐替尼治疗相关的最常见的治疗紧急事件。该探索性分析比较了乐伐替尼在发生治疗紧急性高血压（TE-HTN）的患者和未发生TE-HTN的患者中的疗效和安全性在SELECT试用中。 SELECT试验是一项3期，随机，多中心，安慰剂对照研究。所有患者均提供了书面知情同意书，并且该方案已获得所有相关机构审查机构的批准。
这项研究是根据赫尔辛基宣言和当地法律进行的。这项研究的完整方法已在之前发表。 简而言之，研究患者至少18岁，患有以下疾病：可测量，经病理证实的分化型甲状腺癌；放射性碘难治性疾病的证据根据以下至少一项标准：在任何放射性碘扫描中至少有1个可测量的病灶无碘摄取，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）至少有1个可测量的病灶进展尽管在治疗时存在放射性碘或放射性碘的累积活性> 600mCi，但在放射碘治疗后的13个月内使用版本1.1；并独立审查了放射学（IRR）在过去13个月内进展的证据。
符合条件的患者根据其地理区域，年龄以及任何以前针对VEGF- / VEGFR的疗法（0或1）进行分层。 只要使用或不使用降压药都能充分控制血压（BP），患者就可以患有HTN。 此外，在开始研究治疗之前的1周内，服用降压药的患者必须没有降压药的变化。 患者随机分组2：1，在28天的周期内接受口服乐伐替尼（每天一次24mg）或安慰剂，并接受治疗，直到达到RECIST 1.1版经IRR验证的疾病进展。 如果IRR证实任何疾病进展，则接受安慰剂的患者可以选择进入研究的开放标签乐伐替尼阶段。现在乐伐替尼的仿制药版本多少钱？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。
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