高血压(HTN)是血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制的既定作用。在(E7080)乐伐替尼在甲状腺分化癌(SELECT)试验的第3期研究中,HTN是乐伐替尼的最常见不良事件,乐伐替尼是VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1),FGFR2的抑制剂,FGFR3,FGFR4,血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRα),视网膜原癌基因(RET)和干细胞因子受体(KIT)。这项探索性分析检查了紧急治疗中的高血压(TE-HTN)及其与乐伐替尼在SELECT中的疗效和安全性的关系。
在一项多中心,双盲SELECT试验中,将392例进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者按2:1的比例随机分配给乐伐替尼(28mg/d,28天周期)或安慰剂。使用Kaplan-Meier估计和对数秩检验评估生存终点。使用单变量和多变量Cox比例风险模型分析了TE-HTN对无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)的影响。
总体上,接受乐伐替尼治疗的患者73%和接受安慰剂治疗的患者15%经历过TE-HTN。接受乐伐替尼治疗的(n = 190)和没有TE-HTN(n=71)的患者的中位PFS分别为18.8和12.9个月(危险比[HR]为0.59; 95%置信区间[CI]为0.39- 0.88; P = .0085)。对于接受乐伐替尼治疗的患者,使用TE-HTN的客观缓解率为69%,不使用TE-HTN的客观缓解率为56%(优势比为1.72; 95%CI为0.98-3.01)。
有和没有TE-HTN的患者的肿瘤大小中位数变化分别为-45%和-40%(P=2)。 TE-HTN患者未达到中位OS。对于没有TE-HTN的患者,为21.7个月(HR,0.43; 95%CI,0.27-0.69; P = .0003)。 结论:尽管HTN是临床上的重要不良事件,需要监测和管理,但TE-HTN与RR-DTC患者的预后改善显着相关,这表明HTN可以预测该人群中的乐伐替尼疗效。现在乐伐替尼的仿制药版本多少钱?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。
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