现在TKI乐伐替尼(乐卫玛)(LEN)已成为u-HCC的一线药物。然而,尽管用于u-HCC的TKI数量增加了,但目前尚无SOR失败或对SOR耐受性不佳以及REG失败的患者的治疗选择,这表明存在重要且实际的需求缺口。随着LEN于2018年3月在日本临床实践中引入,该药物已被用于二,三线治疗,不仅用于未曾接受过TKI的患者,而且已用于经历过TKI的患者。
目前,对于不能耐受索拉非尼或瑞格非尼治疗失败的不可切除的肝细胞癌(u-HCC)患者,尚无治疗选择。尚无关于在现实世界中获得的新开发的一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)乐伐替尼(LEN)的详细临床发现的报道。我们旨在阐明LEN的疗效.2018年3月至2018年8月,使用LEN治疗了105例u-HCC患者。在排除以降低的LEN剂量开始和/或观察期短(<2周)的患者后,肝癌研究组77例患者(72.0±8.9岁,男性59例,8mg/12mg = 49/28)美国癌症/国际癌症联合控制联合委员会第八届[AJCC / UICC] ‐TNM阶段分为两组未接受TKI的患者和经历过TKI的患者,其中11人具有雷戈非尼病史。
使用mRECIST评估治疗反应。回顾性评估临床数据。为治疗不可切除的肝细胞癌(u-HCC),已引入了酪氨酸激酶抑制剂(TKI),例如索拉非尼(SOR)和瑞戈非尼(REG)。 SOR被开发为u-HCC的一线药物,而REG被用作对SOR具有良好耐受性和进行性疾病的患者的二线治疗。
我们回顾性地检查了这些患者的记录,并收集了在引入LEN时以及在2周后和之后每4周获得的临床数据。在排除以降低的LEN剂量开始和或观察期短的患者后,纳入77例患者,分为两组,即单纯TKI(n=33)和有经验的TKI(n=44)。根据他们过去使用TKI治疗的历史记录。回顾性分析临床特征,包括无进展生存率(PFSR)和总生存率(OSR)在内的治疗反应以及分类8和ALBI等级用于评估肝储备功能。
使用以下公式根据血清白蛋白和总胆红素值计算ALBI等级,10级为了更详细地评估ALBI的中级(2级),我们使用了改进的ALBI 乐伐替尼等级,方法是创建4个等级,其中包括中等等级的次等级,其ALBI得分为-2.270,被报告为15分钟30%的吲哚菁绿保留率的临界值。分值2a和2b.在获得书面知情同意后,对体重<60 kg的患者口服8mg/d的LEN,≥60 kg的患者口服len的12mg/d,如果出现任何不可接受或严重的AE或观察到临床肿瘤进展。
根据LEN的给药指南,当患者出现任何3级或更严重的AE或发生任何不可接受的2级药物相关AE时,应减少药物剂量或中断治疗。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准对不良事件进行评估。记录下当前观察期内每种不良事件的最差等级。如果发生与药物有关的AE,则应按照制造商提供的指南维持剂量减少或暂时中断,直到症状缓解至1级或2级,数据以平均值和标准差(SD)表示。 P值小于0.05被认为表明统计学意义。表1列出了LEN初始剂量减少或观察期短于2周的患者中的77例患者的特征。引入LEN后,所有受试者的平均观察期为79.3±40.7天。名患者曾有SOR治疗史,其中11名(14.4%)也曾接受过REG作为二线治疗。现在乐伐替尼的仿制药版本多少钱?在哪里购买?更多详情可咨询下方微信。
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