乐卫玛/仑伐替尼的疗效评估

　　这项研究试图阐明仑伐替尼（乐卫玛）对不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的有效性。受试者为69例接受仑伐替尼的HCC患者；中位年龄为73岁，分别有14和67例患者分别接受了瑞格菲尼和或索拉非尼的治疗以及无分子靶向药物的治疗。使用仑伐替尼开始后4–8周获得的对比增强CT图像和Kaplan-Meier方法的中期结局评估疗效。

　　结果：在31、32和6位患者中，Child-Pugh的基线评分分别为5、6和7，在20、20和29位患者中，改良的白蛋白-胆红素（mALBI）等级分别为1、2a和2b。先前治疗后缩小规模的巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期分别为17、22和30例患者中的A，B和C。评价了54例患者的疗效，达到CR，PR，SD和PD的患者比例分别为3.7％，44.4％，37.0％和14.8％。与基线相比，治疗开始后4周至12周之间，ALBI评分显着下降。达到CR / PR的患者在48周时的累积生存率（95.5％）明显高于无反应的患者（54.3％）。

　　结论：尽管接受治疗的ALBI评分有所下降，但接受仑伐替尼的HCC患者获得了良好的中期结局，尤其是那些基线时表现为1 / 2a mALBI的患者。

　　肝细胞癌（HCC）是全世界癌症死亡的第二大主要原因。根据REFLECT试验（一项全球性多中心随机3期试验），当将总生存期（OS）用作不可切除的HCC患者的主要终点时，表明仑伐替尼不逊于索拉非尼。在这项试验中，根据修改后的《实体瘤反应评估标准》（mRECIST）进行的独立成像回顾，接受仑伐替尼的患者的客观缓解率（ORR）显着高于接受索拉非尼的患者（12.4％）。但是，在实际操作中，OS速率（OSR）以及ORR以及OSR和ORR之间的关系都是不确定的。此外，尚待阐明可能的不良事件，包括在仑伐替尼给药期间肝功能恶化。

　　仑伐替尼每天一次，对于体重小于60公斤的患者，剂量为8 mg，对于体重为60公斤的患者，剂量为12 mg公斤或更多。对于Child-Pugh评分为7的患者，起始剂量从12 mg降低至8 mg，或从8 mg降低至4 mg，如果未出现不良事件，则根据体重将剂量增加至标准剂量。相反，当出现严重的不良事件时，剂量减少或治疗停止。

　　根据mRECIST，使用仑伐替尼治疗开始后4至8周之间获得的对比增强CT图像评估了早期治疗效果，其中肿瘤反应评估如下：CR：所有目标病变中的任何肿瘤内动脉增强消失； PR：可行目标病变（动脉期增强）的直径总和至少减少30％； PD：该目标病变中直径至少增加20％可行的（增强的）目标病变和SD的直径之和：任何不符合PR或PD要求的病例。根据美国国家癌症研究所发布的《 4.0版不良事件通用术语标准》（CTCAE）对不良事件进行了评估。

　　在这69例患者中，有67例（97.1％）曾接受过不使用分子靶向药物的HCC治疗。在这69例患者中，仅对54例患者进行了早期疗效评价，因为15例患者由于肾功能受损和/或转移至地区医院而未进行增强CT检查。达到CR，PR，SD和PD的患者百分比分别为3.7％，44.4％，37.0％和14.8％。因此，ORR代表达到CR或PR的患者总数的百分比为48.1％；BCLC A，B和C期患者的ORR分别为75.0％，63.2％和21.7％，并且该比率根据HCC进展程度而有显着差异（P= 0.001）。同样，无肝外转移的患者的ORR明显高于有肝转移的患者。微信扫描下方二维码了解更多：