乐伐替尼/乐卫玛在基线肾功能不全的患者中的治疗

　　在基线肾功能不全的患者中，有21例接受乐伐替尼（乐卫玛）治疗的患者（8％）和3例接受安慰剂治疗的患者（2％）患有TE-HTN。由于HTN，三名接受乐伐替尼治疗的患者（1％）和0名接受安慰剂治疗的患者中止了治疗。与未使用TE-HTN的患者相比，接受乐伐替尼治疗的TE-HTN患者也显示出显着的OS优势（HR，0.43； 95％CI，0.27-0.69； log-rank P = .0003）。

　　制定了TE‐HTN的预定管理计划。在筛选时，基线时，第1和2周期的第1天和第15天以及此后每个治疗周期的第1天常规测量BP。每次访视进行三次BP测量，并使用这些测量的平均值来确保准确性。研究治疗开始后，对收缩压（SBP）≥140 mm Hg或舒张压（DBP）≥90 mmHg的患者，应给予治疗医师选择的降压药。

　　SBP≥160mm Hg或DBP≥100mmHg的患者每2周进行一次BP测量，直到SBP≤150mm Hg和DBP≤95mm Hg连续3个月。 SBP≥160mm Hg持续性或DBP≥100mm Hg持续性的患者，尽管进行了最佳的临床管理，但研究治疗剂量却减少了。依次进行剂量中断和减少（20、14和10 mg / d）。进一步的剂量减少需要得到申办者的批准。这项探索性分析包括随机分组接受乐伐替尼或安慰剂治疗的患者。随机接受安慰剂治疗并随后在研究的开放标签研究中接受乐伐替尼的患者仅在本次分析中被视为安慰剂组的一部分。 TE-HTN被定义为研究者评估的HTN，包括增加的BP（定义为≥14/90 mmHg）。

　　HTN已根据美国国家癌症研究所的不良事件通用术语标准4.0版进行了评级。简而言之，1级定义为HTN前，2级定义为1级HTN（SBP = 140-159 mm Hg，DBP = 90-99 mm Hg，或症状性舒张压增加> 20 mm Hg），应进行医学干预，将3级定义为2级HTN（SBP≥160mm Hg或DBP≥100mm Hg），应进行医学干预，等级4定义为需要紧急干预的威胁生命的后果（例如恶性HTN，短暂或永久性神经功能缺损，高血压危机），第5级定义为死亡。SELECT试验将392例患者随机分配接受来伐替尼（n = 261）或安慰剂（n = 131）。

　　在基线时，随机分配给乐伐替尼的患者中有56％，随机分配给安慰剂的患者中有57％有HTN。与随机分配给安慰剂的患者（15％）相比，随机分配给乐伐替尼的患者经历TE-HTN（73％）。对于接受乐伐替尼治疗的患者，有47％的患者在治疗的第1周期首次出现TE-HTN，而安慰剂治疗的患者为6％。对于两个治疗组，最差级别的TE-HTN的首次出现也主要在第1周期中（来伐替尼36％；安慰剂5％）。

　　尽管在数据分析时尚未接受接受乐伐替尼治疗的TE-HTN患者的中位OS，但未接受TE-HTN的患者中位OS为21.7个月（95％CI，NE的15.7个月）。接受乐伐替尼治疗的TE-HTN患者的18个月OS率为78％（95％CI，70.4％‐83.7％），而没有TE-HTN的患者18个月OS率为58％（95％CI，43.7％-69.0％）。此外，接受乐伐替尼治疗的TE-HTN患者的ORR为69％，而未接受TE-HTN的患者ORR为56％（几率为1.72； 95％CI为0.98-3.01）。但是，在有和没有TE-HTN的患者中观察到的肿瘤缩小相似。有和没有TE-HTN的患者的肿瘤大小中位变化分别为-45％和-40％（P = .2）。现在乐伐替尼的仿制药版本多少钱？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。