乐伐替尼（乐卫玛）的平均给药时间为107.0天（范围30-837天）。瘘管形成7例（43.8％）（患者1-5、9和16），出血2例（12.5％）（患者4和16），纵隔炎1例（6.3％） 。有3例与治疗相关的死亡：患者16死于瘘管出血，患者4死于瘘管吸入性肺炎，患者5死于瘘管纵隔炎。其余13例死亡被认为是特定疾病，某些患者还有其他并发症：2例发生脑转移，2例发生吸入性肺炎，1例发生窒息。患者15由于4级消化道出血而中断了乐伐替尼的治疗。其他≥3级或不良事件需要减量或停药。在本研究中，没有患者为了减少体积而接受全甲状腺切除术。
使用SPSS软件v.24（IBM Corp.）使用Kaplan-Meier方法计算总生存期（OS）。使用SPSS软件上的Kaplan-Meier估计器来计算OS并应用对数秩检验。 P<0.05被认为指示统计学上的显着差异。 L和P组的OS使用对数秩检验进行了验证。使用Man-Whitney U检验比较两组之间的中位数，统计学显着性设置为P <0.05。统计分析是使用EZR进行的，该图形用户界面是R（R统计计算基础）。
所有患者均被诊断为IVC ATC分期，无甲状腺手术史。 L组乐伐替尼对肿瘤以及正常甲状腺的坏死可能引起甲状腺功能减退。 在P组中，有7例患者（43.8％）如先前报道的（11）每周接受一次PTX（80 mg / m2）治疗，但PTX仅给药1-7次。 P组的所有患者均患有进行性疾病，因此停止治疗。如表II和图3所示，在L组和P组分别在4.2个月和2个月时观察到显着不同的中位生存获益。 在治疗的最初4周后，肿瘤直径的变化如图4所示。L组中5例（31.3％）的患者观察到肿瘤直径降低了≥30％[临床部分反应（cPR）]，而在L组中没有观察到。
P组中共有6例患者在治疗后1个月未接受CT扫描，死于BSC政策。在L组中，在全剂量或低剂量下均观察到了乐伐替尼的抑瘤作用。此外，在乐伐替尼和PTX治疗过程中发生了与治疗有关的甲状腺功能减退。结果，L组有14例患者（87.5％）和P组有4例患者（25.0％）需要甲状腺激素替代治疗。当治疗期超过3个月时，特别是在L组中，患者的甲状腺功能严重受损。因此，这些患者需要甲状腺激素替代疗法。尽管本研究中没有患者为了减少体积而进行全甲状腺切除术，但乐伐替尼造成的肿瘤坏死也影响了正常的甲状腺组织，导致甲状腺功能减退。
就肿瘤特征而言，11例患者的肿瘤表现为蛋壳钙化，8例为块状钙化肿瘤，9例为非钙化肿瘤。在其余的4例患者中，发现肿瘤中有钙化，其与肿瘤的相关性尚不清楚。因此，将其从此分析中排除。比较有和无钙化的乐伐替尼的治疗结果，钙化患者的中位OS为5.5个月，无钙化患者的中位OS为3.0个月。 OS曲线的差异具有统计学意义（P=0.0473；）。对ATC的遗传分析表明，一些ATC是从PTC，FTC和侵蚀性DTC演变而来的。其余病例为新生癌。先前的一项有趣研究表明，PTC与ATC共存，并且具有相同的BRAF突变。此外，以前的报告假设在大多数ATC病例中DTC是预先存在的病症。实际上，在ATC病理组织中观察到DTC并存并不罕见。在本研究中，在3例患者中检测到活检标本中共存的PTC，他们的CT图像显示钙化。偶尔会观察到ATC手术标本中DTC的共存，但很难证明已存在的DTC。
希望在开发ATC之前确定DTC的存在。在本研究中，诊断时的CT检查显示原发灶钙化，可能是由于甲状腺疾病（如DTC或多结节性甲状腺肿）引起的。很少有研究报道ATC的图像发现。 Takashima等人报道58％的ATC患者钙化密集。尽管此发生率低于本研究中的67.9％，但超过一半的ATC均显示钙化。因此，可以假设先前存在的疾病可能导致ATC钙化。提示分化可能会影响乐伐替尼的疗效，在原发灶钙化的患者中乐伐替尼的治疗效果更好。为了避免所有患者因瘘管形成而导致与治疗有关的死亡，必须在病情危及生命之前考虑停药和降低剂量。如果您有需要购买仿制药版本的乐伐替尼，可以添加下方微信，我们会提供购买。
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