间变性甲状腺癌（ATC）是一种孤儿病，预后极差。尤其是，不可切除的IVC ATC极难治疗，即使经过放疗和或化疗也只能存活数月。乐伐替尼（乐卫玛）在日本被批准用于治疗ATC。本研究的目的是评估乐伐替尼对IVC ATC期的疗效。本研究共纳入2011年至2018年间在神奈川癌中心接受过病理确诊的IVC ATC分期的32例患者，其中16例接受乐伐替尼治疗。其余16例患者接受姑息治疗，其中7例每周接受紫杉醇治疗，2例每周5天接受外部放射治疗以减少肿瘤，直到治疗完成，2例行气管造口术以避免窒息的风险。使用对数秩检验分析两组的生存曲线。
L组和P组的中位总生存时间分别为4.2个月和2.0个月。与P组相比，L组具有显着的生存获益（P=0.00298）。 L组的5名患者（31.3％）在治疗后1个月内肿瘤大小减少了≥30％（临床部分缓解），而P组中没有患者。因此，与IVC ATC分期的姑息治疗相比，乐伐替尼治疗产生的中位生存期收益约为2个月。
但是，尽管在接受乐伐替尼治疗的5例患者中证实肿瘤大小减小了30％以上，但其中2例患者因大面积坏死和出血而死。这些结果表明适当的乐伐替尼剂量减少是必要的。间变性甲状腺癌（ATC）是一种罕见且致命的甲状腺癌。在过去的20年中，ATC患者的生存率没有明显变化。
尽管已经进行了临床试验，其中包括一项包含205名患者的大型队列研究，但对ATC的发病机理和遗传学的了解的显着改善显着改善了患者的预后。根据美国甲状腺协会指南，一旦诊断出患者患有IVC ATC分期，应立即实施全身治疗和/或姑息治疗，包括最佳支持治疗（BSC）。全身疗法试验耗时，并且疾病进展比开始治疗之前的试验进入过程要快。因此，患者可能没有足够的时间进行治疗。 2015年，日本厚生劳动省批准了乐伐替尼在ATC和分化型甲状腺癌（DTC）患者中的临床应用。因此，乐伐替尼可用于IVC ATC分期的及时全身治疗。
相反，当每周进行紫杉醇（PTX），姑息性放疗或气管切开术治疗以控制局部疾病的患者出现疾病进展时，可应用BSC延长生存期。据我们所知，迄今为止，尚无研究比较此类病例及其预后或报告此类病例的基本数据。尽管假设ATC是从DTC演变而来，但尚未有报告证明ATC源自DTC。本研究的目的是检查ATC的临床病程是否与诊断时在计算机断层扫描（CT）扫描中观察到的钙化的存在和形态所确定的病程不同。 2011年1月至2019年4月在神奈川县癌症中心接受治疗的经病理证实的IVC ATC分期的32例患者纳入本研究。
乐伐替尼（L）和姑息（P）组各包括16名患者。在P组中，每周有7例患者接受80mg/m2 PTX治疗，其中2例接受了姑息性放射治疗，还有2例接受了气管切开术以进行局部控制。由于PTX剂量不足以评估治疗效果，将接受PTX治疗的患者纳入P组。 L组患者仅接受乐伐替尼治疗。两组患者的背景特征示于表I。使用芯针活检或开放活检证实了组织病理学诊断。每4周使用CT扫描评估治疗后疾病的进展和肿瘤直径。进行血液测试以确定甲状腺功能和不良事件（AE）的存在。在L组中，乐伐替尼的初始剂量为12例患者为24 mg，3例患者为14mg，1例患者为10mg。
由于表现不佳，营养不良和老年，共有4例患者接受了减少的剂量。使用对数秩检验分析两组的生存曲线。根据诊断时的钙化方式将肿瘤特征分为三个亚组：卵壳钙化，块状钙化和无钙化。基于此分类，比较了有或无钙化病例的乐伐替尼治疗的结果。如果您有需要购买仿制药版本的乐伐替尼，可以添加下方微信，我们会提供购买。
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