乐卫玛/仑伐替尼对肝功能不佳患者的疗效

　　仑伐替尼（乐卫玛）治疗肝功能不佳患者的疗效和安全性：

　　Child-Pugh A级和B级的中位PFS分别为5.1个月（95％CI 4.3-6.0个月）和4.3个月（95％CI 3.5-5.0个月）。根据A和B的Child-Pugh类别，ORR分别为39％和50％。Child-Pugh A级和B级OS的中位OS分别为13.3个月（95％CI 9.8-16.9个月）和8.1个月（95％CI 2.0-14.3个月）。在不存在和存在客观应答的患者之间，ALBI的中位数得分无显着差异（不存在：-2.157，存在：-2.241，p= 0.277）。同样，PFS <4.8和4.8个月或更长时间的患者之间ALBI的中位数得分也无显着差异。相比之下，Child-Pugh得分为5分和6分的儿童与Child-Pugh得分为5分和6分的患者相比，AE导致的仑伐替尼的终止率更高（Child-Pugh得分5：9的患者[13 ％]，得分6：15位患者[24％]，得分≥7：10位患者[50％]）。类似地，当使用ALBI评分时，因AE而中断仑伐替尼给药的患者的预后明显更差。

　　根据Child-Pugh类别，由仑伐替尼引起的AE与肝功能的相关性。Child-Pugh B级患者因仑伐替尼（例如AST升高，肝性脑病和胆红素升高）引起的与肝功能相关的AE发生率较高。常见的与仑伐替尼相关的AE和ALBI评分的相关性。我们注意到由于仑伐替尼引起的肝功能相关AE与ALBI评分之间存在很强的相关性。

　　在基线检查中发现PS分流的49例患者中，有16例（33％）发现了肝性脑病。多元logistic回归分析证实基线放射学评估时PS分流和基线时血清NH3水平高于正常上限的上限是仑伐替尼治疗期间肝性脑病的独立危险因素。

　　在本研究中，有127例患者接受仑伐替尼持续治疗> 8周。我们调查了该人群中仑伐替尼的8周剂量强度与肝功能的相关性。与Child-Pugh得分为6分或更高的患者相比，Child-Pugh得分为5分的患者具有明显更高的剂量强度。表示接受仑伐替尼的晚期HCC患者ALBI评分与8周剂量强度之间的相关性。

　　本研究根据日本的真实数据证实了仑伐替尼在晚期HCC患者中的安全性和有效性。我们的结果表明，仑伐替尼有潜力在需要二线或后线治疗且肝内病变负担高的晚期HCC患者中获得更广泛的适应症。相反，根据Child-Pugh和ALBI评分，仑伐替尼的剂量强度与肝功能密切相关。结合仑伐替尼在不良肝功能人群中的安全性，我们应根据肝功能考虑对晚期HCC患者更仔细地处理仑伐替尼。微信扫描下方二维码了解更多：