奥希替尼/泰瑞沙相比奥美替尼的优势

　　在奥希替尼被试验后，中位年龄为60岁（27至81岁），36位患者中有22位（61％）为男性。 16位患者（44％）从不吸烟，35位（97％）患有腺癌。最常见的罕见EGFR突变是G719X（53％），其次是L861Q（25％）和S768I（22％）。在36例患者中，22例（61％）接受了奥希替尼（泰瑞沙）的一线治疗，11例（31％）接受了二线治疗，三例（8％）接受了三线治疗。没有患者有接触过EGFR-TKI的病史。最初诊断为转移性NSCLC的患者为23例（64％），复发疾病的患者为13例（36％）。 在数据截断时，中位随访时间为20.6个月（范围为12.2至31.3个月）。

　　三十六名患者的反应是可评估的。共有29位患者还活着，其中7位继续接受奥希替尼治疗。 36名患者中有29名（81％）因疾病进展而中止了奥希替尼治疗。共有18例患者（50％）表现为PR，14例（39％）患病稳定，而4例（11％）患有进行性疾病。 ORR为50％，疾病控制率为89％（36名患者中的32％； 95％CI，78％至100％）。 总体而言，根据RECIST 1.1，在16周时通过计算机X线断层扫描（奥希替尼的两个疗程），有18位响应者中有15位（83％）在其首次安排的肿瘤评估中有记录的初始响应。 DoR中位数为11.2个月。在28例患者中观察到肿瘤缩小。目标病灶大小相对于基线的最佳中值百分比变化为-35％（范围为-79％至44％）。 在数据截止时，36名患者中有29名（81％）经历了疾病进展或死亡。

　　中位PFS为8.2个月。在6个月和12个月无进展的患者比例分别为64％（95％CI，47％至80％）和39％（95％CI，22％至56％）。七名患者（19％）在数据截止时死亡，但未达到中位OS。 12个月生存率为86％（95％CI，从74％到98％），18个月生存率为56％（95％CI，从39％到73％）。 在7名没有进展的患者中，有5名在数据截止时开始使用奥美替尼后分别在11、18、19、24和31个月分别继续显示出反应。剩余的两名患者在开始奥西替尼治疗后分别在11个月和16个月分别根据RECIST 1.1表现出稳定的疾病。

　　29位患者（81％）经历了疾病进展事件，其中6位患者发生了新病灶（17％），并且在23位患者（64％）中观察到了既有目标或非目标病灶的疾病进展。 我们根据罕见的EGFR突变类型对ORR和PFS进行了子集分析，这是三种最常见的罕见EGFR突变类型。在78％的L861Q突变患者中发现了客观反应，其次是G719X的53％和S768I的38％（。因此，具有L861Q，G719X或S768I突变的患者的PFS为15.2个月，8.2个月（95％CI，6.2至10.2个月）和12.3个月（95％CI，0至0。 28.8个月）。

　　4例患者出现复合罕见的EGFR突变：2例G719X和L861Q患者和2例G719X和S768I患者。 纳入研究时，有9名患者发生了CNS转移。中枢神经系统转移患者的中位PFS短于无中枢转移患者。在本研究中，有4例患者因接受了伽玛刀手术或全脑放疗以及奥希替尼而被排除在CNS对奥希替尼的反应分析之外。在5例可评估患者中，颅内ORR为40％（5例患者中的2例）。一位携带G719X的患者在脑转移中获得了完全缓解，在接受奥希替尼治疗6个月后，多个增强病变消失了。该患者的CNS DoR和CNS PFS分别为2.8个月和8.9个月。另一例G719X患者表现为PR，CNS DoR和CNS PFS分别为7.0个月和8.2个月。表3汇总了AE。

　　在研究治疗期间，几乎所有患者都经历了至少一种AE（36位患者中的34位[94％]）。无论与奥希替尼有什么关系（通过研究者评估），任何级别最常观察到的AE是皮疹（n = 11; 31％），瘙痒（n = 9; 25％），厌食（n = 9; 25％） ），腹泻（n = 8； 22％）和呼吸困难（n = 8； 22％），与以前的报道一致。大多数AE属于轻度（严重程度为1级或2级）。仅在两名患者中观察到3级或4级AE。一名患者经历了3级呼吸困难，另一名经历了3级头痛。没有患者患有间质性肺炎或QT延长。所以奥希替尼的效果还是非常不错的，如果您有需要购买仿制药版本的奥希替尼，可添加下方微信。