癌细胞中持续和严重的内质网 (ER) 应激可能导致细胞凋亡,因此代表了癌症治疗的潜在目标。布加替尼( 布吉他滨 )是一种间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制剂,被批准用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。然而,目前尚不清楚布加替尼是否具有在 ALK 阴性癌 ...
基线队列特征和治疗效果来自 PIONEER 2、3 和 4 试验,分别用于比较口服索美鲁肽( Semagalutide )14 mg 与恩格列净 25 mg、西格列汀 100 mg 和利拉鲁肽 1.8 mg(ESM 表 S3;表1)。PIONEER 2 招募了 HbA1c 值在 7.0% 至 10.5% (53–91 mmol/mol) 之间 ...
PIONEER 试验计划表明,52 周后,新型口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物 14 mg 与糖化血红蛋白 (HbA1c) 相比,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂显着降低(恩格列净25 mg),一种二肽基肽酶-4 抑制剂(西他列汀100 mg)和一种可注射的 GLP-1 类似物(利拉 ...
甲磺酸伊马替尼是一种选择性BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在2000年代初期的推出是慢性粒细胞白血病(CML)管理的革命性变化,总体上也改变了癌症管理范式。伊马替尼每天口服400毫克,在2010年推出第二代TKI之前,它一直是慢性期CML(CML-CP)患者的标准初始治疗 ...
这是第一项在新诊断的CML-CP患者中比较2种剂量递增计划的前瞻性随机研究。通过积极的剂量递增计划(B组),我们预计12个月时的MR3率会更高,这是PFS的替代标志物。然而,A组和B组中分别有52.1%和58.7%的患者在12个月时达到MR3(P=.3)。同样,尽管B组治疗后6 ...
简介:伊马替尼是慢性粒细胞白血病(CML)患者的标准疗法。2016年2月,一种仿制药进入美国市场。医生和患者经常担心从原研药转换为仿制药是否会影响疗效和/或安全性。 ...
为了了解药代动力学特征的差异,在从卵巢癌和乳腺癌异种移植模型收集的肿瘤、血浆和其他身体组织中评估了尼拉帕尼( niraparib )和奥拉帕尼的暴露情况。治疗剂量和时间表是根据每个模型中的 MTD 定义的,如先前报道的或在本研究中使用的模型中确定。在 ...
背景:帕唑帕尼适用于转移性肾细胞癌(mRCC)的一线治疗。本研究的目的是审查帕唑帕尼的疗效、安全性和药代动力学,并了解这些方面与临床实践之间的关系。 ...
尼拉帕尼( niraparib )是一种口服生物可利用的选择性聚(ADP-核糖)聚合酶 (PARP)-1/-2 抑制剂,获准用于BRCA突变型 (mut) 和BRCA野生型 (wt) 复发性上皮性卵巢、输卵管、或原发性腹膜癌,对铂类化疗有完全或部分反应。在没有种系BRCA突变(非gBRCAmut ...
背景:肾细胞癌(RCC)是肾脏中最常见的癌症。直到2005年,治疗选择仅限于免疫疗法。从那时起,已经有许多靶向治疗药物获得批准,对RCC的疗效有所提高。帕唑帕尼是一种多酪氨酸激酶抑制剂,于2009年10月获得美国食品和药物管理局批准,并于2010年6月获得欧洲 ...
在主要复合终点的单个组成部分中,最常见的事件是肾功能损害。在肾功能损害中,非布司他( febuxostat )组和非非布司他组常见微量白蛋白尿或轻度蛋白尿。关于硬终点,各组之间没有显着差异。在亚组中未观察到非布司他治疗与基线变量之间可能相互作用的 ...
背景:瑞戈非尼为难治性转移性结直肠癌患者带来总体生存获益;然而,瑞戈非尼的不良事件特征限制了其使用。尽管没有支持性证据,但临床上使用各种给药方案来减轻毒性。本研究评估了两种瑞戈非尼给药方案的安全性和活性。 ...
背景:对于在所有批准的标准疗法后进展的转移性结直肠癌患者,没有可用的治疗选择,但许多患者保持良好的体能状态,可能成为进一步治疗的候选人。一项国际3期试验旨在评估这些患者中的多激酶抑制剂瑞戈非尼regorafenib。 ...
比较接受非布司他( febuxostat )治疗的高尿酸血症患者与接受生活方式改变的常规治疗的高尿酸血症患者脑、心血管和肾脏事件的发生率。这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点研究在日本的 141 家医院进行。共有 1070 名患者被纳入意向治疗人群。 ...
LATITUDE 是一项随机、双盲、国际和3期研究,用于醋酸阿比特龙( abiraterone )加泼尼松治疗高危转移性激素初治前列腺癌患者。在 LATITUDE 的第一次中期分析中,观察到与安慰剂相比,总生存期和放射学无进展生存期(共同主要终点)显着延长。LATITUDE ...
虽然达泊西汀( dapoxetine )是唯一被批准用于治疗早泄(PE)的口服药物,并且非常有效,但停药率很高。然而,尽管几项临床研究证实了药物在增加阴道内射精潜伏时间 (IELT) 和安全性方面的功效,但停药率与服用超说明书 SSRI 时一样高。与勃起功能障碍 ...
早泄 (PE) 是最常见的男性性障碍类型,具有重要的心理后果。达泊西汀 ( dapoxetine ) 是最近批准用于治疗 PE 的药物,口服后生物利用度低,变异性大,范围为 15-76%(平均 42%)。本研究的目的是优化 DPX-玉米醇溶蛋白-α-硫辛酸 (ALA) 纳米颗粒 (NPs) ...
背景:虽然依维莫司已成为晚期胰腺神经内分泌肿瘤(PNEN)患者的关键治疗药物,但其在临床实践中的有效性和安全性仍不清楚。 ...
为了估计主要终点分析所需的样本量,我们假设达到主要终点的患者比例对于安慰剂为 20%,对于艾曲波帕( eltrombopag )为 50%(参见方案中包含的统计分析计划)。总共 120 名患者(每个研究组 60 名)使用 0.05 的两侧 alpha 水平将提供 90% 的功效来检 ...
劳拉替尼是大家非常熟悉的非小细胞肺癌的靶向药,这款药物的上市,为多数的患者提供了不错的治疗效果。在克唑替尼,布加替尼等alk抑制剂耐药后,目前也就剩下劳拉替尼可以作为延续治疗了。但是劳拉替尼的价格十分的昂贵,都在上万美元一盒。目前国内也是 ...
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