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非布司他febuxostat用于预防脑和心血管事件的研究

时间:2021-07-27 13:49 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  比较接受非布司他(febuxostat)治疗的高尿酸血症患者与接受生活方式改变的常规治疗的高尿酸血症患者脑、心血管和肾脏事件的发生率。这项多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲法终点研究在日本的 141 家医院进行。共有 1070 名患者被纳入意向治疗人群。有患脑、心血管或肾病风险的高尿酸血症(血清尿酸>7.0 至≤9.0 mg/dL)老年患者,定义为存在高血压、2 型糖尿病、肾病或脑或心血管病史,随机分为非布司他组和非非布司他组,观察 36 个月。脑、心血管和肾脏事件以及所有死亡被定义为主要复合事件。

非布司他

  非布司他(n= 537) 和非布司他组 (n)在终点(研究退出或完成)时的血清尿酸水平 = 533) 分别为 4.50 ± 1.52 和 6.76 ± 1.45 mg/dL (P < 0.001)。非布司他组的主要复合事件发生率显着低于非非布司他治疗组 [风险比 (HR) 0.750,95% 置信区间 (CI) 0.592–0.950;P = 0.017],最常见的事件是肾功能损害(非布司他组:16.2%,非非布司他组:20.5%;HR 0.745,95% CI 0.562–0.987;P = 0.041)。

  最近的一项队列研究显示,与别嘌呤醇相比,非布司他患者的全因死亡和心血管事件风险没有差异。关于慢性肾脏病 (CKD) 3 期 (FEATHER) 合并高尿酸血症患者肾功能降低的非布司他与安慰剂随机对照试验表明,非布司他对估计的肾小球滤过率 (eGFR) 下降没有显示抑制作用在 3 期 CKD 和无症状高尿酸血症患者中与安慰剂相比。

  美国食品和药物管理局要求对非布司他和别嘌呤醇进行严重心血管不良事件风险的比较;因此,进行了一项随机对照试验,即非布司他和别嘌呤醇在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性 (CARES) 试验。它澄清了在患有心血管疾病的痛风患者中,非布司他治疗的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌呤醇治疗。非布司他具有降低尿酸并延缓肾功能障碍的进展。现在非布司他的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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