背景:伊马替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作为一种靶向抗癌剂,已显着改变了慢性粒细胞白血病(CML)的预后和患者的生存期。目前TKI是CML费城染色体阳性(Ph阳性)病例的主要治疗方法。当伊马替尼仿制药出现在药品市场时,许多国家的报销政策转而使用仿制药或鼓励使用伊马替尼仿制药以降低费用。节省大量成本;然而,对于医生和CML患者,仿制药伊马替尼的有效性、安全性和质量是一个值得关注的问题。
目的:由于未来必须从原始伊马替尼切换到仿制药伊马替尼的全球CML患者数量很高,因此研究的目的是监测,在24个月的仿制药伊马替尼使用期间,患者是否保持已达到的主要分子反应(MMR)或治疗结果是否较差。
方法:我们进行了一项回顾性研究,其中包括CML患者,这些患者年龄在18岁以上,并且到2013年5月使用原始伊马替尼至少2年(24个月),之后使用至少24个月的仿制伊马替尼药物。2013年,在改用通用伊马替尼之前,所有患者均已达到欧洲白血病网(ELN)指南规定的MMR。每三个月监测一次血细胞计数、BCR-ABL融合基因(BCR-ABL)、生化分析和副作用。
结果:我们的研究证明,通过原始伊马替尼治疗达到MMR的CML患者在24个月的通用伊马替尼治疗期间保留了MMR。没有人改用二线代TKI。观察期间未发现血液学或非血液学毒性。
结论:我们的研究证明,通过原始伊马替尼治疗达到MMR的CML患者在24个月的通用伊马替尼治疗期间保留了MMR。这表明仿制伊马替尼并不劣于原始伊马替尼。在费用方面,伊马替尼Imatinib仿制药的年度成本降低了96%,这对医疗保健融资来说是一个显着的好处。详情请扫码咨询:
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