背景：在PALOMA-2试验中，palbociclib-来曲唑与安慰剂-来曲唑相比显着改善了雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）女性的无进展生存期（PFS）)在第一行设置中。我们在PALOMA-2中评估了palbociclib在日本女性中的疗效、安全性和药代动力学。
方法：在这项3期研究中，666名患有ER+/HER2-ABC的绝经后女性以2:1的比例随机分配至palbociclib（125mg/天[3周服用/1周停药]）加来曲唑（每天2.5mg）或安慰剂加来曲唑.对日本患者（n=46）进行了预先指定的探索性亚组分析，以将结果与总体人群的结果进行比较。
结果：截止2016年2月26日，palbociclib-来曲唑组46名日本患者的中位PFS为22.2个月（95%CI，13.6-不可估计），而安慰剂-来曲唑组为13.8个月（5.6-22.2）（风险比，0.5995%CI，0.26-1.34])。最常见的不良事件(AE)是血液学的，在日本患者中比总体人群更常见（中性粒细胞减少症：93.8%[87.5%3/4级]vs79.5%[66.4%]；白细胞减少症：62.5%[43.8%]vs39.0%[24.8%])；没有日本患者出现发热性中性粒细胞减少症。由于毒性（主要是中性粒细胞减少症）导致Palbociclib剂量减少在日本患者中更为常见（62.5%对36.0%）；少数因AE而永久停产。尽管日本患者的平均palbociclib谷浓度高于非亚洲患者（95.4对61.7ng/mL），
结论：PALOMA-2的这些结果表明，palbociclib帕博西尼-来曲唑值得考虑作为日本绝经后ER+/HER2-ABC患者的一线治疗选择。详情请扫码咨询：
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