目的：在接受阿帕他胺apalutamide（240毫克/天）或安慰剂的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中，前列腺癌相关疼痛和疲劳对健康相关生活质量的探索性分析，持续雄激素剥夺治疗(ADT))，在第3阶段，随机、双盲安慰剂对照TITAN试验(NCT02489318)。
材料和方法：使用简要疼痛量表-简表(BPI-SF)和简要疲劳量表(BFI)评估患者报告的疼痛和疲劳结果。劣化时间(TTD)由Kaplan-Meier方法估计；使用Cox比例风险模型计算风险比和95%置信区间。逻辑回归的一般估计方程估计与治疗相关的疼痛或疲劳恶化可能性的差异。
结果：第一年完成BPI-SF和BFI的合规性很高（96%到97%）。治疗之间的中位随访时间相似（19至22个月）。在“过去24小时内至少有疼痛”（分别为28.7个月和21.8个月；p=0.0146）、“疼痛干扰情绪”（不可估计[NE]对22.4个月；p=0.0017)、“疼痛影响步行能力”（28.7对20.2个月；p=0.0027）、“疼痛影响关系”（NE对23.0个月；p=0.0139）、“疼痛影响睡眠”（28.7对20.9月；p=0.0167）。两组之间疲劳和疲劳恶化的可能性相似。
结论：接受apalutamide加ADT与安慰剂加ADT的mCSPC患者报告一致有利的疼痛TTD。使用阿帕他胺apalutamide与安慰剂未观察到疲劳变化的差异。详情请扫码咨询：
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