来那度胺Lenalidomide是一种口服免疫调节剂

　　不适合进行自体HSCT或自体HSCT后复发的复发性DLBCL患者治愈的可能性很低。来那度胺是一种口服免疫调节剂，可通过多种机制发挥抗癌作用，包括抑制血管生成、募集自然杀伤细胞、上调CD80和CD40、损伤炎性细胞因子以及对肿瘤微环境的影响。来那度胺作为单一药物在多个NHL亚群中显示出活性，包括经过大量预处理的复发/难治性DLBCL。在一项研究来那度胺单药治疗的II期试验中，DLBCL患者的ORR为28%，中位PFS为2.7个月。　

　　最近，我们报告了一项回顾性多中心研究，该研究通过意大利的指定患者计划对接受来那度胺单药治疗的复发/难治性NHL患者进行；在19名可评估的DLBCL患者中，ORR为42.1%，CR率为31.6%。与难治性患者相比，对既往治疗有反应的患者的ORR更高；接受任何来那度胺剂量的患者的平均反应持续时间为10.5个月。　　

　　发表了一项回顾性现实生活分析，评估来那度胺在123例复发/难治性DLBCL中的疗效和毒性。在4.5年的中位随访期间，21%的病例达到CR，ORR为37%，中位PFS为34个月。　　

　　我们对153名患者的回顾性分析报告说，ORR和CR率与在研究使用来那度胺作为单药治疗的类似DLBCL人群的临床试验中观察到的结果相当。事实上，接受来那度胺单药治疗的患者中有23.5%获得了CR，5.9%获得了PR，ORR为29.4%。此外，在老年（>65岁）患者中观察到的反应率最高，可能是因为年轻组中对最后一次治疗无效的患者发生率较高。　　

　　这项工作的优势体现在样本量大（据我们所知，这是有史以来发表的关于DLBCL的来那度胺Lenalidomide治疗DLBCL的最大报告）和长期随访（中位数为3年）。值得注意的是老年患者CR率方面的有趣数据，根据DLBCL的治疗算法，这些患者的临床需求确实未得到满足。此外，我们的研究描述了29名CCR患者的子集，其中位DFS在5年时未达到（62个月时为55.5%）。计算了剂量和反应之间的相关性，但只能对平均剂量进行分析；因此，无法得出任何深刻的结论。　　

　　这项研究的主要限制是缺乏对组织样本的集中组织学审查：这种情况不允许根据COO比较对治疗的反应。　　

　　Mondello及其同事观察到的ORR和CR率（分别为37%和21%）与我们报告的相似，但具有更高的中位PFS（34个月）。然而，该研究纳入了不同的人群，因为中位年龄为64岁（我们系列中为72岁）并且先前治疗方案的中位数为1（范围为1-3[vs.2，范围为1-6我们的研究人群]);此外，缺乏CCR或DFS估计中患者的数据。详情请扫码咨询：