非布司他（febuxostat）是一种新型的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，是治疗高尿酸血症和痛风患者的别嘌醇的潜在替代品。我们将 762 名患有痛风且血清尿酸浓度至少为 8.0 mg/dL（480 μmol/L）的患者随机分配接受非布司他（80 mg 或 120 mg）或别嘌呤醇（300 mg）治疗，持续 52 周；760 人接受了研究药物。在第 1 周至第 8 周期间使用萘普生或秋水仙碱预防痛风发作。主要终点是在过去三个月的测量中血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL（360 μmol/L）。次要终点包括痛风发作和痛风石区域的减少。
高尿酸血症，定义为血清尿酸浓度超过溶解度极限（约 6.8 mg/dL [400 μmol/L]），是一种常见的生化异常，反映细胞外液中尿酸过饱和，易患痛风。痛风的临床表现（急性痛风性关节炎、痛风性关节病、慢性痛风石、尿酸性尿石症和痛风性肾病）是由过饱和体液中尿酸单钠或尿酸结晶沉积所致。尿酸钠在细胞外液中的溶解度受多种因素影响，包括 pH 值、温度以及钠离子和蛋白质浓度;在某些情况下，尿酸溶解度可能会超过 6.0 mg/dL（360 μmol/L）或更低的浓度。3因此，管理痛风的一个主要目标是将血清尿酸浓度长期降低至明显低于饱和的水平；这种减少，如果随着时间的推移保持下去，将防止或逆转尿酸盐晶体的形成和沉积。
最常用的药物降尿酸策略包括使用黄嘌呤氧化酶抑制剂减少尿酸生成和使用促尿酸排泄剂增加尿酸的尿排泄。然而，降尿酸药物在数量、可用性和有效性方面是有限的。别嘌呤醇，一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，是这些药物中最常用的处方。平均剂量为每天 300 毫克，尽管推荐剂量范围为每天 100 至 800 毫克，滴定至血清尿酸和肌酐清除率。别嘌呤醇的副作用虽然不常见，但可能很严重或危及生命，并且更常见于肾功能不全患者。
非布司他是一种新型的、口服的、非嘌呤类似物的黄嘌呤氧化酶抑制剂，正在研究以 80 和 120 毫克的日剂量治疗痛风患者的高尿酸血症。非布司他是一种有效的黄嘌呤氧化酶抑制剂，对参与嘌呤和嘧啶代谢的其他酶的影响很小，并且主要通过肝脏中葡萄糖醛酸苷的形成和氧化进行代谢。
53% 接受80mg非布司他的患者、62% 接受 120 mg 非布司他的患者和 21% 的接受别嘌呤醇的患者达到主要终点（每个非布司他组与别嘌呤醇组的比较 P<0.001） .尽管痛风发作的发生率随着持续治疗而降低，但在第 9 周至第 52 周期间所有组的总体发生率相似：接受 80 mg 非布司他的患者中有 64%，接受 120 mg 非布司他的患者中有 70%，以及 64% 的患者接受别嘌呤醇（80 mg 非布司他与别嘌呤醇的 P=0.99；120 mg 非布司他与别嘌呤醇的 P=0.23）。
接受 80 毫克非布司他的患者中痛风石面积减少了 83%，接受 120 毫克非布司他的患者减少了 66%，相比之下，接受别嘌呤醇的患者为 50%（80 mg 非布司他与别嘌呤醇的 P=0.08；120 mg 非布司他与别嘌呤醇的 P=0.16）。与别嘌呤醇组（P=0.003）或低剂量非布司他组相比，高剂量非布司他组中更多的患者中止了研究。
两个非布司他组的 507 名患者中有 4 名（0.8%）和别嘌呤醇组的 253 名患者无一死亡；所有死亡都是由研究人员（尽管仍对治疗不知情）判断为与研究药物无关的原因造成的（联合非布司他组和别嘌呤醇组之间的比较 P = 0.31）。非布司他的日剂量为 80 毫克或 120 毫克，在降低血清尿酸方面比常用的固定日剂量 300 毫克的别嘌呤醇更有效。所有治疗组的痛风发作和痛风石面积均出现类似的减少。现在非布司他的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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