帕博西尼Palbociclib联合氟维司群治疗激素受体阳性/HER2阴性晚期转移性乳腺癌

　　背景：帕博西尼Palbociclib可增强内分泌治疗并改善激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌(MBC)的临床结果。由于这是一个新靶点，因此了解palbociclib的安全性以有效管理毒性和优化临床获益在临床上很重要。　　

　　材料和方法：内分泌耐药、HR阳性/HER2阴性MBC患者（n=521）被随机分配以2:1的比例接受氟维司群（500mg肌内注射）联合或不联合戈舍瑞林和口服palbociclib（125mg每天3周/1周关闭）或安慰剂。每个周期的基线和第1天的安全性评估包括前2个周期的第15天的血细胞计数。通过使用实验室数据评估血液学毒性。　　

　　结果：共治疗了517名患者（palbociclib，n=345；安慰剂，n=172）；中位随访时间为8.9个月。对于palbociclib，中性粒细胞减少是最常见的3级（55%）和4级（10%）不良事件；≥3级发作的中位时间和持续时间分别为16天和7天。基线时亚洲种族和中性粒细胞计数低于中位数与palbociclib发生3-4级中性粒细胞减少症的机会增加显着相关。3-4级中性粒细胞减少症的剂量调整对无进展生存期没有不利影响。在palbociclib组中，3名(<1%)患者出现发热性中性粒细胞减少症。1-2级感染的百分比高于安慰剂组。8%的患者发生了1级口腔炎。　　

　　结论：Palbociclib加氟维司群治疗耐受性良好，无症状中性粒细胞减少症的主要毒性通过剂量调整得到有效控制，而没有明显的疗效损失。　　

　　实践意义：在激素受体(HR)阳性转移性乳腺癌患者中，palbociclib与氟维司群联合治疗通常是安全且耐受良好的。与药物提出的作用机制一致，palbociclib相关的中性粒细胞减少症在临床时间过程、模式和后果方面与化疗不同。中性粒细胞减少症可以通过减少剂量、中断或周期延迟来有效控制，而不会影响疗效。显着的疗效增益和良好的安全性支持考虑将帕博西尼palbociclib纳入HR阳性/人表皮生长因子受体2阴性转移性乳腺癌的常规管理中。详情请扫码咨询: