研究口服索马鲁肽（Semagalutide）加或不加二甲双胍的胰岛素的疗效、安全性和耐受性。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA) 降低 HbA1c，低血糖风险低，对体重有有利影响。此外，一些 GLP-1RA 可提供心血管益处，并被糖尿病和心脏病学指南推荐用于合并心血管疾病的患者。与胰岛素结合，GLP-1RAs减少的HbA1C和体重从基线不增加低血糖。索马鲁肽是一种 GLP-1RA，其每周一次的皮下制剂与基础胰岛素一起用于 2 型糖尿病患者时，可改善血糖控制并降低基线体重。
索马鲁肽的口服制剂已经开发出来，是第一个进入3期试验的口服 GLP-1RA。由于肽的口服生物利用度低，口服索马鲁肽与吸收促进剂 N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基) 辛酸钠共同配制，促进索马鲁肽穿过胃粘膜吸收。
有或没有二甲双胍的胰岛素治疗未得到控制的 2 型糖尿病患者被随机分配至口服索马鲁肽3 mg (N= 184)、7 mg (N= 182) 或 14 mg (N= 181) 或安慰剂 (N= 184)为期 52 周的双盲试验。终点是 HbA1c（主要）和体重（确认性次要）从基线到第 26 周的变化。定义了两个估计值：随机患者的治疗政策（效果与试验产品中止或救援药物无关）和试验产品（假设试验产品继续使用而没有救援药物的效果）。
口服索马鲁肽在降低 HbA1c 方面优于安慰剂（估计治疗差异 [ETD] –0.5% [95% CI –0.7, –0.3]、–0.9% [–1.1, –0.7] 和 –1.2% [–1.4, –1.0] 分别为 3、7 和 14 mg；P< 0.001) 和体重（ETD -0.9 kg [95% CI -1.8, -0.0]、-2.0 kg [-3.0, -1.0] 和 - 3.3 kg [-4.2, -2.3]；第 26 周（治疗策略估计值）3 mgP= 0.0392，7 mg和 14 mgP≤ 0.0001）。
与安慰剂相比，在第 26 周和第 52 周（均为估计值）口服索马鲁肽实现了显着更大的剂量依赖性 HbA1c和体重减轻。口服索马鲁肽最常见的不良事件是恶心（11.4-23.2% 的患者与安慰剂的 7.1%；主要是轻度至中度）。在2型糖尿病患者中，当加用或不加二甲双胍的胰岛素时，口服索马鲁肽在降低 HbA1c和体重方面优于安慰剂。安全性与其他胰高血糖素样肽 1 受体激动剂一致。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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