背景：在日本前列腺癌(PC)患者中观察到与阿帕他胺相关的皮疹发生率较高。
方法：对来自2项全球3期研究SPARTAN（NCT01946204；非转移性去势抵抗性PC[nmCRPC]）和TITAN（NCT02489318；转移性去势敏感PC[mCSPC]）的日本患者数据进行综合分析和1期研究56021927PCR1008（NCT02162836；转移性CRPC[mCRPC]患者），评估了阿帕他胺相关皮疹的临床危险因素以及与阿帕他胺血浆暴露的潜在相关性。Kaplan-Meier方法用于事件时间分析。使用优势比评估皮疹的临床危险因素。
结果：分析了68名接受apalutamide240mg每日一次口服患者（SPARTAN：n=34，TITAN：n=28，56021927PCR1008：n=6）的数据。皮疹(13[19.1%])和斑丘疹(11[16.2%])是最常报告的皮疹。所有级别和3级皮疹分别发生在35(51.5%)和10(14.7%)名患者中。
大多数(85.7%)皮疹发生在apalutamide开始后4个月内，并在使用抗组胺药、局部或全身皮质类固醇后的中位时间1个月内消退，有/没有apalutamide剂量中断/减少。首次出现皮疹的中位缓解时间和最高级别的皮疹发生率分别为1.0个月（IQR：0.36-1.81）和1.0个月（IQR：0.30-2.43）。没有观察到皮疹发生率的显着临床危险因素。0-24,ss)在血浆apalutamide浓度稳态时，有皮疹患者的数值略高于无皮疹患者。
结论：未检测到皮疹的临床危险因素。皮疹的发生率和血浆暴露于阿帕他胺之间存在潜在的相关性。一般来说，阿帕他胺apalutamide相关的皮疹很容易控制，适当的治疗可以调整或不调整剂量。详情清扫码咨询：
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