背景:慢性过敏性肺炎(cHP)是一种严重的肺部疾病,通常会演变为纤维化,随后肺实质遭到破坏。目前尚无已获批准且经证实有效的疗法来治疗这种疾病。
方法:我们进行了一项开放标签、概念验证研究,以评估将吡非尼酮加入免疫抑制药物治疗cHP的疗效和安全性。我们将22名患者分为两组:第1组,9名患者接受泼尼松加硫唑嘌呤,第2组,13名患者,接受泼尼松加硫唑嘌呤和吡非尼酮(ClinicalTrials.gov标识符NCT02496182)。两个研究组之间的临床相关基线特征没有显着失衡。
结果:治疗1年后,包含吡非尼酮与用力肺活量的改善(主要终点)无关。在接受吡非尼酮的组中观察到表现出肺一氧化碳扩散能力(DLCO)更高改善的不显着趋势(p=0.06)。同样,在第2组(p=0.02)中发现SGRQ总分有显着改善,而在其他两个与生活质量相关的问卷(ATAQ-IPF和EQ-5D-3L)中没有差异。HRCT显示磨玻璃密度降低,纤维化病变没有变化,两组之间也没有差异。
结论:这些发现表明,在慢性HP患者的抗炎治疗中加入吡非尼酮pirfenidone可能会以可接受的安全性改善结果。然而,需要在最大队列中进行前瞻性随机双盲、安慰剂对照试验来验证其疗效。详情请扫码咨询:
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