具有种系BRCA1或BRCA2突变的患者构成了转移性胰腺癌患者的一小部分。聚(二磷酸腺苷-核糖)聚合酶 (PARP) 抑制剂奥拉帕尼(olaparib)在该人群中具有抗肿瘤活性。没有专门针对生殖系BRCA突变和胰腺癌患者批准靶向治疗,尽管临床证据表明这些患者在接受铂类化疗后可能会改善预后。旨在延长无进展生存期和总生存期而不影响健康相关生活质量的维持治疗被用于许多癌症的管理,并提供了延长反应的机会。
在卵巢癌中,奥拉帕尼维持治疗在BRCA突变患者的无进展生存期方面提供了具有临床意义的益处。维持治疗是胰腺癌的一个新概念,尽管舒尼替尼和氟尿嘧啶维持治疗的早期研究已显示出有希望的结果。
我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验,以评估奥拉帕尼作为维持治疗的疗效,这些患者具有种系BRCA1或BRCA2突变以及转移性胰腺癌和在一线铂类治疗期间未进展的疾病- 基于化疗。患者以 3:2 的比例随机分配接受维持奥拉帕尼片剂(300 毫克,每天两次)或安慰剂。主要终点是无进展生存期,这是通过盲法独立中央审查评估的。
在接受筛查的 3315 名患者中,154 名接受了随机分组并被分配到试验干预中(92 名接受奥拉帕尼,62 名接受安慰剂)。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于安慰剂组(7.4 个月与 3.8 个月;疾病进展或死亡的风险比,0.53;95% 置信区间 [CI],0.35 至 0.82;P = 0.004)。总生存期中期分析显示,数据成熟度为 46%,奥拉帕尼组和安慰剂组之间没有差异(中位数,18.9 个月与 18.1 个月;死亡风险比,0.91;95% CI,0.56 至 1.46;P = 0.68)。健康相关的生活质量没有显着的组间差异,正如全球生活质量评分(以 100 分制,得分越高表明生活质量越好)基于欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(组间差异,-2.47 分;95% CI,-7.27 至 2.33)。
奥拉帕尼组3级或更高级别不良事件的发生率为 40%,安慰剂组为 23%(组间差异,16 个百分点;95% CI,-0.02 至 31);分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。16 个百分点;95% CI,-0.02 至 31);分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。16 个百分点;95% CI,-0.02 至 31);分别有 5% 和 2% 的患者因不良事件停止试验干预。在具有种系BRCA突变和转移性胰腺癌的患者中,维持奥拉帕尼的无进展生存期比安慰剂更长.现在奥拉帕尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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