目的:评估多替拉韦钠+拉米夫定联合治疗病毒学抑制的HIV感染者。
方法:ANRS167LAMIDOL试验是一项开放标签、单臂、多中心试验,在一线三联药物治疗方案中,对病毒学抑制的HIV-1患者每天一次的多替拉韦钠(50毫克)+拉米夫定(300毫克)进行评估。纳入试验的主要标准是血浆病毒载量(pVL)≤50拷贝/mL≥2年、CD4最低点>200个细胞/mm3和治疗开始前WTHIV。
从第-8周(W-8)到第0天(D0)(第1阶段),目前的第三种药物被切换为dolutegravir。从第0天到第48周(第2阶段),患者每天接受一次多替拉韦钠+拉米夫定,除非在第1阶段不耐受或pVL>50拷贝/mL。病毒学失败定义为两个连续样本中pVL>50拷贝/mL。该研究旨在表明该策略的疗效≥80%,
结果:总共有110名参加第1期的患者中有104名进入第2期。这104名患者为86%男性,72%MSM和87%CDCA期。他们的特征是(中位数):年龄45岁,CD4最低点339细胞/mm3,基线CD4743细胞/mm3,病毒抑制持续时间4.5年。
W48的总体成功率为97%(95%CI:94%-100%),满足设计期望/假设。发生了3次治疗失败:第4周的病毒学失败,第32周的一次失访,第40周的一次治疗策略中断(pVL59拷贝/mL,但对照pVL<50拷贝/mL)。在另外两名患者中发生了三个病毒信号。M184V和整合酶抗性突变在失败或光点后均未检测到。
结论:多替拉韦钠Dolutegravir+拉米夫定是一种有前途的HIV-1感染患者的维持治疗,具有受控的病毒学抑制。详情请扫码咨询:
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