布加替尼/布吉他滨疗效的耐受性不错

　　2017年，布加替尼（布吉他滨）被美国食品和药物管理局 (US FDA) 批准作为 ALK 抑制剂，仅用于对第一代 ALK TKI 克唑替尼发生进展或不耐受的患者。目前正在进行一项 III 期研究，比较布加替尼和艾乐替尼在克唑替尼治疗期间复发癌症患者的疗效和安全性。关于未使用 ALK 抑制剂的病例，一项针对未使用 ALK-p、未使用 ALK 抑制剂的晚期 NSCLC 的 III 期研究表明，布加替尼治疗患者的 PFS 显着长于克唑替尼治疗患者。据报道，布加替尼相对耐受。布加替尼治疗中观察到的最常见的 G3-5 不良事件是肌酸磷酸激酶 (24.3%)、脂肪酶 (14.0%) 和高血压 (11.8%) 的增加。这项研究的一个值得注意的发现是，在有和没有 CNS 转移的病例中都观察到了布加替尼诱导的 PFS 延长，尽管 ALK 抑制剂通常具有较差的 CNS 通透性，因此据报道在 CNS 转移中的疗效降低。一项 II 期研究证明了布加替尼对 CNS 转移性病变的疗效。此外，还在具有 CNS 转移的 ALK-p NSCLC 小鼠模型中证明，低浓度布加替尼的抗肿瘤作用与克唑替尼的抗肿瘤作用相同。因此，布加替尼是一种高效的 ALK 抑制剂，可用于治疗伴有 CNS 转移的 ALK-p NSCLC 患者 。

　　然而，尚无任何大规模、头对头、随机、对照试验 (RCT) 在 ALK 抑制剂初治有 CNS 转移的 NSCLC 患者中比较目前 ALK 抑制剂或布加替尼的推荐剂量和给药频率的报道与目前定位为一线治疗药物的艾乐替尼相同。虽然比较布加替尼和艾乐替尼在 NSCLC 患者中的疗效和安全性的 III 期试验正在进行中，显示进展或复发并接受克唑替尼治疗，主要针对接受过克唑替尼治疗的患者，不包括任何先前未治疗或未接受过 ALK 治疗的患者。比较布加替尼和艾乐替尼治疗 ALK-p、ALK 抑制剂初治 NSCLC 伴 CNS 转移的疗效和安全性对于制定治疗 NSCLC 中枢神经系统转移的治疗策略极为重要。我们认为，布加替尼和艾乐替尼的比较至关重要，不仅在有 CNS 转移的 NSCLC 患者中，而且在所有 ALK-p、ALK 抑制剂初治的晚期 NSCLC 患者中也是如此。因此，我们选择了我们的研究人群，包括患有 ALK-p、未使用 ALK 抑制剂、晚期 NSCLC、有或没有 CNS 转移的患者。

　　尽管应该进行随机对照试验来比较药物的疗效和安全性，但此类研究耗时、昂贵且劳动密集。在没有 RCT 的情况下，可以通过使用网络荟萃分析的统计方法通过常见的比较来进行间接治疗比较（ITC）。ITC 可以让我们比 RCT 更快地获得有用的信息。我们使用贝叶斯模型 间接比较了布加替尼和艾乐替尼治疗有和没有 CNS 转移的 ALK-p NSCLC 的疗效和安全性。网络荟萃分析的优势在于我们可以通过一个共同的比较目标在药物之间进行间接比较，即使没有任何现有的直接比较。本研究的目的是通过贝叶斯网络荟萃分析比较布加替尼和艾乐替尼对 ALK-p、ALK 抑制剂初治、晚期 NSCLC、伴或不伴 CNS 转移的疗效和安全性。现在布加替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。