SUSTAIN1至 5 和日本试验评估了皮下注射、每周一次的索马鲁肽（Semagalutide）（0.5；1.0 mg）与安慰剂或活性对照药在成人 T2D 人群中的疗效和安全性，范围从未接受过治疗的患者到接受胰岛素治疗的患者。在 SUSTAIN 1 至 5 和日本试验中，研究者认为需要急性治疗的已知增殖性视网膜病变或黄斑病变为排除标准，HbA1c 上限为 10 % 或 10.5%。
SUSTAIN6是一项为期 2 年的心血管结局试验，旨在评估每周一次的索马鲁肽（0.5；1.0 毫克）与体积匹配的安慰剂的心血管安全性，作为标准护理的补充。主要比较是合并司美鲁肽与合并安慰剂。次要微血管结局包括新的或恶化的肾病和 DRC，两者均基于外部事件裁决委员会 (EAC) 确认的事件。与 SUSTAIN 1 至 5 和日本试验相比，该试验招募了 3297 名患者，这些患者代表了患有晚期T2D和高CV风险的人群。重要的是，没有与 DR 相关的纳入/排除标准，也没有 HbA1c 的上限。
SUSTAIN6中的索马鲁肽治疗导致 HbA1c 比安慰剂更显着降低；尽管研究人员对治疗分配不知情，并在整个试验过程中鼓励他们按照当地指南通过添加抗高血糖药物来积极治疗高血糖，但还是出现了差异。事后中介分析表明，在治疗的前 16 周期间，索马鲁肽与安慰剂相比，DRC 的增加可能与 HbA1c 的大幅快速下降有关。此外，大多数发生 DRC 事件的患者在事件发生之前或发生时都接受了胰岛素治疗。虽然没有可用的数据支持与胰岛素的相互作用，但使用胰岛素治疗似乎可以识别那些具有最高 DRC 风险的患者，并包括那些具有已知 DR 风险因素的患者，包括较长的糖尿病病程和高基线 HbA1c。因此，预先存在的 DR 和胰岛素使用的组合对于识别发生 DRC 的风险最高的患者可能很重要。重要的是，在没有预先存在 DR 的患者中，索马鲁肽与安慰剂相比没有增加DRC的风险，无论他们是否接受胰岛素治疗。
快速和HbA1c水平的显着减少，如怀孕，减肥手术或强化胰岛素治疗期间开始改进的血糖控制，先前已经与DR的暂态相关联的恶化的结果;糖尿病控制和并发症试验 (DCCT) 中的 1 型糖尿病患者和英国前瞻性糖尿病研究 (UKPDS 33) 中新诊断的 T2D患者也报告了这一点。值得注意的是，DCCT 排除了增殖性视网膜病变患者，并使用了分级视网膜成像的更敏感的评估方法来绘制 DR 的进展。尽管 DCCT 中患者的特征与 SUSTAIN 6 中的患者特征不同，但 DRC 风险增加可能是由于 HbA1c 大量快速降低而导致的“早期恶化”现象的表现。因此，在强化治疗之前进行患者分析和风险评估可能有助于识别眼睛需要密切监测的患者。
导致血糖突然改善的其他药物（例如胰岛素）在其处方信息中警告与 DR 暂时恶化的潜在关联。在甘精胰岛素临床开发项目中，甘精胰岛素与 NPH 相比，T2D 患者的 DR 进展更频繁；然而，随后的5年 DR 试验，采用 7 场早期治疗糖尿病视网膜病变研究眼底照相评估，显示甘精胰岛素与 NPH 对 DR 的长期进展没有不利影响。现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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