索马鲁肽(Semagalutide)治疗导致糖化血红蛋白 (HbA1c) 和体重与安慰剂和整个 SUSTAIN 计划中的活性比较剂显着和持续改善。在 SUSTAIN 6 中,索马鲁肽在 2 年时与安慰剂相比,主要复合心血管结局的风险显着降低了 26%。微血管并发症被评估为次要终点;据报道,与安慰剂相比,索马鲁肽新发或恶化肾病的风险显着降低(风险比 [HR] 0.64,95% 置信区间 [CI] 0.46-0.88;P = .005);然而,与安慰剂相比,索马鲁肽与更高的糖尿病视网膜病变并发症 (DRC) 发生率相关(HR 1.76;95% CI 1.11-2.78;P = .02)。
糖尿病视网膜病变 (DR) 发生和进展的危险因素包括血糖控制不佳、糖尿病病程长和血压控制不佳。长期严格的血糖控制对预防或延迟 1 型糖尿病和 T2D 患者 DR 的发生或进展的有益作用已确立;然而,血糖控制的大幅度和快速改善可能与 DR 的短暂恶化有关,从长远来看,这可以通过降低 DR 和改善血糖来抵消。DR 的风险因素已得到公认,应根据现有指南进行监测和管理。
在 SUSTAIN 1 至 5 和日本试验中,DR 不良事件没有不平衡。在 SUSTAIN 6 中,索马鲁肽与安慰剂的大部分效果可能归因于在治疗的前 16 周期间 HbA1c 降低的幅度和速度,这些患者在基线时有预先存在的 DR 和血糖控制不佳,并且接受了胰岛素。
SUSTAIN 临床试验项目评估了索马鲁肽(一种胰高血糖素样肽 1 类似物)治疗 2 型糖尿病 (T2D) 的有效性和安全性。在 SUSTAIN 6(一项为期 2 年的预批准心血管结局试验)中,与安慰剂相比,索马鲁肽与 DR 并发症(DRC)风险显着增加相关。对来自 SUSTAIN 试验的 DR 数据进行了评估,并对 SUSTAIN 6 数据进行了事后分析。这些包括用于识别高危患者的亚组分析和以糖化血红蛋白(HbA1c;第 16 周时的百分点)的初始变化作为协变量的中介分析,以检查 HbA1c 降低幅度作为影响影响的中间因素的作用。刚果民主共和国的风险。
DR的早期恶化是一个已知的现象,与使用胰岛素改善血糖控制的速度和幅度有关。SUSTAIN 6 中的 DRC 调查结果与此一致。建议使用胰岛素提供有关 DR 早期恶化的指导。类似的建议可能适用于索马鲁肽。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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