目的:真实世界的数据对于证明随机临床试验的证据可重复性和外部普遍性至关重要。帕博西尼Palbociclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的小分子抑制剂,在3期临床试验中与来曲唑或氟维司群联合使用时已显示可改善无进展生存期(PFS)。我们评估了在常规临床实践中接受palbociclib联合内分泌治疗的转移性乳腺癌患者的真实结果。
方法:回顾性分析2015年2月至2017年12月克利夫兰诊所卫生系统接受palbociclib治疗的晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌患者的记录。主要终点是PFS。
结果:在该队列中,包括411名女性。中位年龄和随访时间分别为53.5岁和10.2个月。palbociclib加来曲唑的中位PFS一线治疗患者为15.1个月,二线治疗患者为10.5个月,三线及以上治疗患者为4.2个月。对于接受氟维司群加palbociclib的患者,一线、二线和三线及以上的中位PFS分别为11.6、12.3和6.4个月。最常见的不良事件是血液学不良事件,58%的患者发生3-4级中性粒细胞减少症。31名(8%)患者因不良事件永久停用palbociclib。
结论:在HR阳性晚期乳腺癌患者中,接受氟维司群和palbociclib治疗的患者的估计PFS与先前报道的3期试验相当。然而,来曲唑和palbociclib的中位PFS比先前报告的2和3期试验数据要短。帕博西尼Palbociclib的毒性非常可控,停药率低。详情请扫码咨询:
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