背景:没有试验比较卡博替尼和瑞戈非尼二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)。
目标:对二线卡博替尼和瑞戈非尼在既往索拉非尼治疗后疾病进展的晚期HCC患者中的疗效和安全性进行匹配调整的间接比较(MAIC)。
方法:CELESTIAL和RESORCE试验用于间接比较二线卡博替尼和瑞戈非尼治疗晚期HCC。RESORCE可获得人群水平数据,CELESTIAL可获得个体患者数据(IPD)。为了与RESORCE一致,CELESTIAL人群仅限于仅接受一线索拉非尼治疗的患者。
为了最大限度地减少潜在的影响修饰人群差异,对CELESTIALIPD进行加权以平衡临床相关基线特征的分布与RESORCE的分布。评估匹配调整的二线CELESTIAL人群的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),并使用加权Kaplan-Meier曲线和参数模型与RESORCE进行比较。影响>的3/4级治疗出现的不良事件(TEAE)的发生率。
结果:在匹配调整的二线人群(CELESTIAL,有效样本量=266;RESORCE,n=573)中,卡博替尼和瑞戈非尼的中位OS(95%置信区间)相似(11.4[8.9-17.0]对10.6)[9.1-12.1]个月;p=0.3474,对数秩检验)。
卡博替尼的中位PFS比瑞戈非尼更长(5.6[4.9-7.3]个月对3.1[2.8-4.2]个月;p=0.0005,对数秩检验)。瑞戈非尼的某些3/4级TEAE发生率低于卡博替尼,这可能反映了将索拉非尼不耐受患者排除在RESORCE而不是CELESTIAL,MAIC方法无法消除的差异。只有瑞戈非尼的腹泻率在统计学上显着降低(p≤0.001)。
结论:与瑞戈非尼regorafenib相比,在接受索拉非尼治疗的进展性晚期HCC患者中,卡博替尼可实现相似的OS和延长的PFS。详情请扫码咨询:
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