EGFR突变阳性非小细胞肺癌老年或虚弱患者的低剂量厄洛替尼Erlotinib治疗

　　重要性：虽然表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂对EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌的疗效已得到充分证实，但最佳剂量仍有待确定，尤其是在老年或体弱患者中。　　

　　目的：探讨小剂量厄洛替尼治疗老年或体弱EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。

　　设计、设置和参与者：西南肿瘤集团(SWOG)2阶段设计的单臂2期试验，招募了来自21家日本机构的符合纳入标准的体弱患者。根据年龄、Charlson合并症指数和东部肿瘤协作组体能状态被认为体弱的EGFR激活突变阳性非小细胞肺癌初治患者符合本研究的条件。　　

　　干预：患者最初接受50mg/d厄洛替尼治疗4周，根据反应或不良事件进行修改。4周后病情稳定的患者允许增加剂量。　　

　　主要结果和措施：主要终点是独立审查委员会确认的50mg/d剂量的客观缓解率(ORR)。该研究还评估了低剂量厄洛替尼的药代动力学和ABCB1基因多态性的影响。　　

　　结果：招募了80名患者，中位（范围）年龄为80（49-90）岁；54(68%)名男性。独立审查委员会确认了60.0%的显着ORR（90%CI，50.2%-69.2%）。疾病控制率为90.0%（90%CI，82.7%-94.9%），中位无进展生存期为9.3个月（95%CI，7.2-11.4个月），中位总生存期为26.2个月（95%CI，21.9-30.4个月）。在一些参与者中观察到轻度不良事件，很少有患者表现出3级或更高的不良事件。由于不良事件，10名患者暂停了低剂量厄洛替尼治疗。由于口腔粘膜炎、甲沟炎、多形性红斑、腹泻和厌食症，80名患者中有5名(6%)的厄洛替尼剂量减少至25mg。两名患者因不良事件（分别为皮肤溃疡和骨感染以及口腔粘膜炎）而停止治疗。　　

　　没有间质性肺病或治疗相关死亡病例。厄洛替尼血浆浓度中值（范围）为685(153-1950)ng/mL。73名患者因疾病进展(n=60)、死亡(n=3)、AE(n=4)和患者请求(n=6)而停止研究治疗。在低剂量厄洛替尼的药代动力学和治疗结果之间没有观察到明确的关联。73名患者因疾病进展(n=60)、死亡(n=3)、AE(n=4)和患者请求(n=6)而停止研究治疗。在低剂量厄洛替尼的药代动力学和治疗结果之间没有观察到明确的关联。73名患者因疾病进展(n=60)、死亡(n=3)、AE(n=4)和患者请求(n=6)而停止研究治疗。在低剂量厄洛替尼的药代动力学和治疗结果之间没有观察到明确的关联。　　

　　结论和相关性：低剂量厄洛替尼Erlotinib似乎对患有EGFR突变阳性非小细胞肺癌的老年或虚弱患者安全有效，并且可以成为一种有效的治疗选择。详情请扫码咨询：