2013年11月26日至2017年6月28日，共筛查2874名患者；1401 名符合条件的患者被纳入并接受随机化（恩杂鲁胺组（安杂鲁胺）933名患者和安慰剂组468名患者）。在发生 447 次主要终点事件后，招募被停止。基线时患者的人口统计学和临床特征得到了很好的平衡。所有患者的 PSA 倍增时间中位数为 3.7 个月。总共 1395 名患者接受了至少一剂恩杂鲁胺或安慰剂。恩杂鲁胺组试验方案的中位持续时间为 18.4 个月，安慰剂组为 11.1 个月。在数据截止日期，810 名患者正在接受试验方案（恩杂鲁胺组634名患者和安慰剂组176名患者）。最常见的停药原因是疾病进展（恩杂鲁胺组15%的患者和安慰剂组 44% 的患者），其次是不良事件（分别为10%和6%）。
在数据截止时，恩杂鲁胺组 219 名患者 (23%) 和安慰剂组 228 名患者 (49%) 发生了主要终点事件。恩杂鲁胺组的中位无转移生存期为 36.6 个月，安慰剂组为 14.7 个月，中位随访时间分别为 18.5 个月和 15.1 个月。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗导致放射学进展或死亡风险降低 71%（风险比，0.29；95% CI，0.24 至 0.35；P<0.001）。预先指定的敏感性分析的结果，其中包括无放射学进展的死亡，无论时间如何，与无转移生存的主要分析结果一致（放射学进展或死亡的风险比，0.30；95% CI，0.25至0.36 )。
在恩杂鲁胺组发生主要终点事件的 219 名患者中，187 名 (85%) 有放射学进展，32 名 (15%) 死亡而没有放射学进展。在安慰剂组发生主要终点事件的 228 名患者中，224 名 (98%) 有放射学进展，4名 (2%) 死亡而没有放射学进展。在恩杂鲁胺组发生的 32 例无影像学进展的死亡中，研究者认为 2 例与试验药物有关；没有关于原因的趋势。在没有放射学进展的情况下死亡的患者的中位年龄在恩杂鲁胺组中为80岁，在安慰剂组中为81岁。超过一半的放射学进展病例发生在软组织中（恩杂鲁胺组 187 名患者中有 109 名 [58%]，安慰剂组 224 名患者中有 132 名 [59%]）。恩杂鲁胺的治疗效果在所有预设亚组中均一致。
在关键次要终点 PSA 进展和首次使用后续抗肿瘤治疗的时间方面，恩杂鲁胺治疗优于安慰剂。在恩杂鲁胺组和安慰剂组中，终止试验方案和随后的抗肿瘤治疗之间的中位间隔为 25 天。恩杂鲁胺组和安慰剂组共有138名患者 (15%) 和 222 名患者 (48%) 终止了试验方案并接受了随后的抗肿瘤治疗。
最常见的后续治疗是醋酸阿比特龙（恩杂鲁胺组138名患者中有 52 名 [38%]，安慰剂组 222 名患者中有 81名 [36%]）。在第一次总生存期中期分析中，恩杂鲁胺组103名患者 (11%) 和安慰剂组 62 名患者 (13%) 死亡。两组均未达到中位总生存期。恩杂鲁胺组 50% 或更高的 PSA 反应率高于安慰剂组。两组的癌症治疗功能评估 - 前列腺评分中至退化的中位时间，表明健康相关生活质量有临床意义的下降。现在恩杂鲁胺的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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