在四项研究中研究了阿法替尼(afatinib)的影响,包括两项直接比较三种药物对无进展生存期或选定不良事件的观察性研究,一项比较阿法替尼与吉非替尼对所有疗效和安全性结果的随机试验,和一项随机试验比较阿法替尼和厄洛替尼的所有疗效和安全性结果。
与吉非替尼相比,阿法替尼作为EGFR突变患者的一线治疗似乎与更长的无进展生存期相关但研究之间的益处显着不同(观察性研究中> 18个月与11.4 个月;11.0与10.9数月),并且没有证据表明阿法替尼延长了总生存期。
与厄洛替尼相比,阿法替尼在无进展生存期方面似乎与EGFR突变患者的一线治疗具有相似的疗效,但与更长的无进展生存期相关(2.6个月与1.9 个月,HR 0.81,95% CI 0.69 至 0.96)和总生存期(7.9与6.8 个月,HR 0.81,95% CI,0.69 至 0.95)作为晚期肺鳞状细胞癌患者的二线治疗。
在安全性方面,阿法替尼的 3/4 级不良事件总体发生率与厄洛替尼相当,但高于吉非替尼,这是一个一致的趋势。这一发现与上面报道的吉非替尼与厄洛替尼的比较效果的结果一致。与吉非替尼相比,阿法替尼引起的腹泻和皮疹更多,但肝功能障碍更少。与厄洛替尼相比,阿法替尼引起的腹泻和口腔炎更多,但皮疹更少。
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