PLATO 评估了通过将恩杂鲁胺与阿比特龙（abiraterone）联合治疗 PSA 升高的患者同时接受恩杂鲁胺治疗对 AR 拮抗作用的敏感性的再诱导。比较组在世界上的几个地方是常见的做法，在那里经常在恩杂鲁胺之后使用阿比特龙。由于 PLATO 设计随机分配接受单药恩杂鲁胺直至确认 PSA 进展的患者，因此使用了包括明确临床进展的主要终点。这从监管COU-AA-302和PREVAIL试验，其中规定的放射学进展，差异并且被认为是必要的，因为在 PSA 升高和症状恶化的男性中继续进行 AR 靶向治疗存在伦理和务实挑战，因为患者可能会不适用于下一个被证明有效的多西他赛治疗线。事实上，在第二阶段随机分配前的筛查中，大约五分之一的患者在 BPI-SF 的第三个问题（前 24 小时内最严重的疼痛）中的疼痛评分 > 3。
PLATO 未达到其主要终点。因此，没有使用守门程序，二次分析没有针对多重性进行调整，被认为是探索性的。其中包括对放射学 PFS 的敏感性分析，该分析显示名义上的显着差异有益于组合组。这可能受到多种偏倚的影响，包括在确认联合组与对照组的放射学进展之前更多的临床进展事件（25%对18%）。
据报道，联合用药组肝功能损害和高血压不受控制的风险略有增加。尽管总体上毒性是可控的，但与对照组相比，联合组中更多的患者因不良事件而停止治疗，这也可能导致症状恶化和提前停止治疗。未评估药物-药物相互作用的药代动力学数据；然而，低钾血症和肝功能异常的发生率与之前单药阿比特龙的研究中的相似，表明暴露于活性阿比特龙代谢物并没有受到影响。
PLATO 还报告了恩杂鲁胺后阿比特龙的获益有限。这不是试验的主要目的，但与设计 PLATO 后发表的几项回顾性研究一致，这些研究支持我们关于恩杂鲁胺后阿比特龙反应率低的假设。其他试验报告说，在阿比特龙之后使用恩杂鲁胺的益处有限。几项临床试验已启动，以评估 CYP17A1 抑制和 AR 拮抗作用的组合，包括 mCRPC 患者和开始长期雄激素剥夺治疗的激素初治男性，其中第一个预计将在 2018 年报告。
总体而言，PLATO 的结果表明，在恩杂鲁胺单药治疗期间 PSA 进展后，不应继续将恩杂鲁胺与阿比特龙联合使用。由于排除了接受单药恩杂鲁胺治疗 13 或 21 周时 PSA 升高的患者（8% 的患者；数据补充），缺乏长期单药恩杂鲁胺应答者的代表性（17% 持续单药治疗） -研究结束时的恩杂鲁胺剂；数据补充），并且缺乏用于富集敏感患者的分子生物标志物，PLATO 可能错过了这些亚组中的获益信号。PLATO 使用血浆 DNA 数据进行的探索性生物标志物分析，旨在确定可能受益于恩杂鲁胺与阿比特龙联合治疗的分子筛选患者。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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