目的:中性粒细胞减少是CDK4/6抑制剂最常见的毒性,导致频繁的剂量中断。然而,CDK4/6抑制剂诱导的中性粒细胞减少症表现出与化疗引起的临床过程相反的良性临床过程。在这里,我们研究了palbociclib新剂量方案的安全性,该方案避免了由于无发热3级中性粒细胞减少症导致的剂量延迟或减少。
方法:对2017年至2018年间接受palbociclib的ER(+)/HER2(-)晚期乳腺癌患者的连续队列进行了分析。患者被分为第1组(维持palbociclib剂量的无发热3级中性粒细胞减少症的患者)、第2组(经历任何剂量调整的无发热3级中性粒细胞减少症的患者)和第3组(无发热3级中性粒细胞减少症的患者)。主要终点是发热性中性粒细胞减少症发生率;其他毒性与PALOMA-2试验的毒性进行了比较。
结果:在107名患者中,分别有54.2%、22.4%和23.4%被分为第1、2和3组。在palbociclib治疗期间,第1组和第2组中没有出现发热性中性粒细胞减少症。与第2组和PALOMA-2数据相比,第1组显示出更高的血小板减少症发生率(所有级别,32.8%;3-4级,8.6%),但没有与血小板减少症相关的出血。第1组的所有级别非血液学不良事件的发生率高于第2组;在第1组中仅观察到一种3级非血液学毒性。第1组中没有与治疗相关的住院或死亡。
结论:因此,在无发热性3级中性粒细胞减少症的情况下省略palbociclib剂量调整是安全且可耐受的,不会出现发热性中性粒细胞减少症事件。该方案可用于避免在未来实践中不必要地减少palbociclib帕博西尼剂量。详情请扫码咨询:
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