艾曲波帕（eltrombopag）是一种口服血小板生成素受体激动剂，被批准用于慢性免疫性血小板减少症患者。一项 2 期研究表明，艾曲波帕可以增加血小板减少症和丙型肝炎患者的血小板计数。报告了艾曲波帕克服血小板减少症和启用程序的能力评估 (ELEVATE) 研究的结果——一项双盲、安慰剂-一项对照试验，评估了艾曲波帕在接受选择性侵入性手术的血小板减少症和慢性肝病患者中增加血小板计数和减少血小板输注需求的能力。
该研究是一项在 13 个国家/地区进行的双盲、随机、安慰剂对照的 3 期试验。患者以 1:1 的比例被分配到一个研究组，并根据与侵入性手术相关的出血风险进行分层。患者每天接受一次 75 mg 艾曲波帕或匹配的安慰剂治疗，持续 14 天。在治疗 7 天后（第 8 天）和接受最后一剂研究药物后 1 天（第 15 天）对患者进行评估。侵入性手术将在患者接受最终剂量后不超过 5 天（第 15 至 19 天）进行。在手术当天，血小板计数超过每立方毫米 80,000 的患者没有接受血小板输注。根据当地指南，血小板计数低于每立方毫米 50,000 的患者在手术前接受了血小板输注。血小板计数在每立方毫米 50,000 至 80,000 之间的患者根据执行该程序的研究者或医生的判断接受血小板输注，并根据当地指南进行治疗。在随访的第 7、14、21 和 30 天进行评估。该研究在随访第 30 天的评估后结束。
我们随机分配了 292 名患有多种原因和血小板计数低于 50,000/mm 的慢性肝病患者，在计划的选择性侵入性手术前 14 天接受艾曲波帕（每天 75 毫克）或安慰剂治疗，该手术在 5 年内进行。最后一次给药后的几天。主要终点是在手术前、手术中和手术后 7 天内避免输注血小板。一个关键的次要终点是在此期间发生的出血（世界卫生组织 [WHO] 2 级或更高级别）。
接受艾曲波帕的 145 名患者中有 104 名 (72%) 和接受安慰剂的 147 名患者中有 28 名 (19%) 避免了血小板输注 (P<0.001)。在 WHO 2 级或更高级别的出血事件中，艾曲波帕组和安慰剂组之间没有观察到显着差异，分别在 17% 和 23% 的患者中报告。在接受艾曲波帕治疗的 6 名患者中观察到门静脉系统的血栓形成事件，而接受安慰剂的患者则有 1 名，导致研究提前终止。艾曲波帕和安慰剂组其他不良事件的发生率和严重程度相似。
艾曲波帕减少了接受选择性侵入性手术的慢性肝病患者对血小板输注的需求，但与安慰剂相比，它与门静脉血栓形成的发生率增加有关。现在艾曲波帕的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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