Palbociclib帕博西尼的安全性如何

　　在两项PALOMA研究中，无论内脏转移状态和治疗组如何，大多数患者都经历了≥1TEAE，并且导致palbociclib或安慰剂永久停药的TEAE发生率在以下患者之间同样低并且没有内脏转移（PALOMA-3，所有患者≤6.2%；PALOMA-2，所有患者≤7%，接受palbociclib加来曲唑的非内脏患者除外11.3%）。对于palbociclib加ET，尽管存在或不存在内脏转移，但在PALOMA-3和-2中，3级TEAE发生率>5%以及导致临时治疗中断或剂量减少的TEAE发生率在各组之间是可比的。　　

　　在所有患者亚组中，由于AE导致的永久停药率很低，特别是与中性粒细胞减少症的报告有关，无论是否存在内脏疾病。在发生内脏转移的患者中，最常报告的发生率>5%的3级TEAE是在PALOMA-3中接受Palbociclib加氟维司群治疗的患者中的中性粒细胞减少症(54.8%)和白细胞减少症(43.2%)以及中性粒细胞减少症(57.5%)和白细胞减少症(57.5%)22.4%）在PALOMA-2中接受palbociclib加来曲唑治疗的患者中。　　

　　在PALOMA-3（分别为42.2%和46.6%）和PALOMA-2（56.1%和63.0%）的两项研究中，内脏和非内脏palbociclib治疗的患者之间任何级别的感染发生率相似。由于治疗持续时间非常短，接受安慰剂加氟维司群治疗的患者中任何级别的感染(28.8%)均低于非内脏转移患者(35.3%)，并且与接受安慰剂的患者报告的模式相似加来曲唑（分别为38.2%和46.4%）。　　

　　在PALOMA-3和-2中，接受帕博西尼palbociclib和ET的患者之间发生率>5%的3级和4级AE相似。无论内脏转移如何，接受palbociclib和ET的患者中，任何级别和3级和4级（palbociclib或安慰剂相关）发生率>1%的严重AE均较低，而无论内脏转移如何，接受安慰剂加ET治疗的患者之间的严重AE均较低转移。详情请扫码咨询：