当2型糖尿病不再受饮食、运动和二甲双胍控制时,有许多额外治疗选择。这些选择包括胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物,如度拉糖肽和艾塞那肽。当出现高血糖时,这些激动剂作用于胰腺中的 GLP-1 受体以增加胰岛素分泌。索马鲁肽(Semagalutide)是另一种基因工程 GLP-1 受体激动剂。作为一种肽,它必须通过皮下注射给药。索马鲁肽的半衰期约为一周,因此每周只需注射一次。每周注射 4-5 周后达到稳定状态。它像其他肽一样被清除,因此排泄不应受到肾或肝损伤的影响。
索马鲁肽已在一系列名为索马鲁肽Unabated Sustainability in Treatment of type 2 糖尿病 (SUSTAIN) 的试验中进行了研究。这些 III 期试验评估了每周注射一次对糖化血红蛋白 (HbA1c) 浓度的影响。尽管索马鲁肽可能会成为二线治疗,但当二甲双胍禁忌或不能耐受时,它已被批准作为单一疗法。在 SUSTAIN 1 试验中,388 名以前未经治疗的患者随机接受司美鲁肽(0.5 毫克或 1 毫克)或安慰剂。在研究开始时,平均 HbA1c 为 64.54 mmol/mol (8.05%)。在随机分配至索马鲁肽的 259 名患者中,30 周后 HbA1c 下降了 15.9-16.96 mmol/mol (1.45-1.55%)。安慰剂组的变化很小。接受索马鲁肽治疗的患者体重减轻了 3.7-4.5 kg。
SUSTAIN 5 研究了在 397 名接受基础胰岛素治疗的糖尿病患者中加入索马鲁肽的效果。这些患者中的大多数 (83%) 也服用二甲双胍,但平均 HbA1c 浓度仍为 67.9 mmol/mol (8.4%)。患者随机服用索马鲁肽(0.5 毫克或 1 毫克)或安慰剂 30 周。在试验结束时,索马鲁肽组的 HbA1c 降低了 15.8-20.2 mmol/mol (1.4-1.8%),而安慰剂组降低了 1 mmol/mol (0.1%)。与安慰剂组的体重减轻(1.4 公斤)相比,注射索马鲁肽患者体重减轻了 2.3-5.1 公斤。
SUSTAIN 3 将 索马鲁肽1 mg 与每周注射艾塞那肽 2 mg 进行了比较。这项开放标签试验中的 813 名患者尽管服用了一种或两种口服抗糖尿病药物,但平均 HbA1c 仍为 67.7 mmol/mol (8.3%)。56 周后,使用索马鲁肽时该浓度下降了 16.8 mmol/mol (1.5%),使用艾塞那肽时下降了 10 mmol/mol (0.9%)。索马鲁肽使体重减轻 5.6 kg,艾塞那肽减轻 1.9 kg。
在开放标签 SUSTAIN 7 试验中,将索马鲁肽(0.5 毫克或 1 毫克)与每周注射度拉糖肽(0.75 毫克或 1.5 毫克)进行了比较。该研究随机纳入了 1201 名患者,这些患者尽管服用二甲双胍但平均 HbA1c 浓度约为 66.4 mmol/mol (8.2%)。40 周后,索马鲁肽0.5 mg 和度拉糖肽 0.75 mg 的 HbA1c 降低分别为 16.5 mmol/mol (1.5%) 和 12.1 mmol/mol (1.1%)。索马鲁肽1 mg 和度拉糖肽 1.5 mg 的相应降低分别为 19.4 mmol/mol (1.8%) 和 14.9 mmol/mol (1.4%)。根据剂量,索马鲁肽的体重减轻为 4.6-6.5 kg,dulaglutide 的体重减轻为 2.3-3 kg。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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