LATITUDE 是一项随机、双盲、国际和3期研究，用于醋酸阿比特龙（abiraterone）加泼尼松治疗高危转移性激素初治前列腺癌患者。在 LATITUDE 的第一次中期分析中，观察到与安慰剂相比，总生存期和放射学无进展生存期（共同主要终点）显着延长。LATITUDE 第一次中期分析的日本亚组分析结果与总体人群的结果一致。在本研究中，展示了 LATITUDE 研究日本亚组最终分析的总生存期和安全性结果。
醋酸阿比特龙 (AA) 是 CYP17α 羟化酶的选择性抑制剂，可不可逆地抑制肿瘤内和肿瘤外雄激素的生物合成。在 ADT 中加入醋酸阿比特龙加泼尼松 (AAP) 已证明，在全球 和日本人群 中，无论是初治还是化疗后 mCRPC 患者的总生存期 (OS)。将 AAP 添加到 ADT 与降低男性局部前列腺癌 (PC) 的前列腺组织雄激素有关，这表明其在抑制 mHNPC 患者的性腺外雄激素生物合成和防止进展为去势抵抗方面的作用。
在第 3 期 LATITUDE 研究中，AAP 和 ADT 联合治疗显示出放射学无进展生存期 (rPFS) 和 OS 的显着改善，在第一次预先计划的中期分析中，新诊断的高危 mHNPC 患者的安全性可控制。 IA1)（临床截止日期：2016 年 10 月 31 日）。此外，AAP 和 ADT 治疗持续改善了患者报告的总体结果，包括新诊断的高危 mHNPC 患者的疼痛进展、PC 症状、功能下降、疲劳和整体健康相关的生活质量 。同样，日本亚组分析也证明了 OS 和 rPFS 方面的疗效结果的改善以及可接受的安全性。醋酸阿比特龙（1000 毫克/天）和泼尼松（5 毫克/天）在醋酸阿比特龙加泼尼松组中口服给药，安慰剂组中给予匹配的安慰剂。
在 LATITUDE 中包括的 1199 名患者中，70 名构成日本亚组（醋酸阿比特龙加泼尼松：n= 35，安慰剂：n= 35）。在中位（范围）随访 56.6 (2.5, 64.2) 个月后，日本亚组的两个治疗组均未达到中位总生存期（风险比：0.61；95% 置信区间：0.27-1.42；名义值）P= 0.2502）。在日本亚组中报告了总共 23 例死亡（醋酸阿比特龙加泼尼松：9 [25.7%]，安慰剂组：14 [40.0%]）。在醋酸阿比特龙加泼尼松和安慰剂组中，分别有 24 名 (68.6%) 和 9 名 (25.7%) 患者报告了 3/4 级不良事件。
在这项日本亚组分析中，在雄激素剥夺疗法中加入醋酸阿比特龙加泼尼松在新诊断的高风险转移性未使用激素的前列腺癌患者中显示出良好的疗效和安全性结果。在日本亚组第一次中期分析中观察到的生存获益是长期持续的，并且与总体人群一致。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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