简介：伊马替尼是慢性粒细胞白血病（CML）患者的标准疗法。2016年2月，一种仿制药进入美国市场。医生和患者经常担心从原研药转换为仿制药是否会影响疗效和/或安全性。
材料和方法：这是一项观察性回顾性研究，使用了在2000年至2017年间接受伊马替尼初始治疗并随后改用伊马替尼仿制药的慢性期诊断为CML的患者的病历。
结果：在这项研究中，38名患者改用通用伊马替尼。在转换之前，对所有患者的反应进行了评估，所有患者均处于CCyR，36名(95%)处于MMR，其中28名(74%)为MR4.5。患者接受通用伊马替尼治疗的中位时间为19.4（范围，3.4-46.3）个月。89%的患者转换后的分子反应稳定，8%的患者改善，3%的患者恶化。转换后，15(39%)名患者报告了新的或恶化的不良事件，包括5(13%)名患者出现水肿、8(21%)名肌肉痉挛、7(18%)名恶心、6(16%)名腹泻和5(13%)疲劳。
讨论：生物等效性研究表明，与原始形式相比，仿制药伊马替尼的吸收率和吸收程度相同，这导致了FDA的批准。在我们的观察系列中，大多数患者保持了他们的反应，没有人失去MMR。注意到的不良事件轻微且耐受性良好。
结论：从原始伊马替尼Imatinib改为通用伊马替尼似乎可以保持疗效并且总体上是安全的。需要更多的患者和更长时间的随访来证实这些观察结果。详情请扫码咨询：
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