基线队列特征和治疗效果来自 PIONEER 2、3 和 4 试验，分别用于比较口服索美鲁肽（Semagalutide）14 mg 与恩格列净 25 mg、西格列汀 100 mg 和利拉鲁肽 1.8 mg（ESM 表 S3；表1）。PIONEER 2 招募了 HbA1c 值在 7.0% 至 10.5% (53–91 mmol/mol) 之间且正在接受二甲双胍治疗的 2 型糖尿病患者；PIONEER 3 招募了 HbA1c 值在 7.0% 至 10.5% 之间的 2 型糖尿病患者，这些患者正在接受二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗；PIONEER 4 招募了 HbA1c 值在 7.0% 至 9.5% (53–80 mmol/mol) 之间的 2 型糖尿病患者，这些患者正在接受二甲双胍联合或不联合 SGLT2 抑制剂治疗。PIONEER 试验计划使用了两个估计值，即治疗策略估计值和试验产品估计值，以解决两个不同的疗效问题。治疗政策 estimand 反映了意向治疗原则，包括随机分配到每个治疗的所有研究参与者。相比之下，试验产品估计值在假设患者在试验期间接受研究药物且未接受任何额外的抗糖尿病药物的情况下评估治疗效果，旨在反映研究药物的效果，而不会产生混杂效应。救援药物或降糖药物的任何其他变化。为了匹配模型的年周期长度，并避免额外的抗糖尿病药物对临床和成本结果的混杂影响，使用由试验产品估计值评估的 52 周数据进行分析。在敏感性分析中探讨了使用由治疗策略估计值评估的数据的影响。
在分析的第一年应用治疗效果后，将 HbA1c 建模为遵循 UKPDS 进展方程，假设患者接受口服司美鲁肽或对照治疗，直到 HbA1c 超过 7.5% (58 mmol/mol)，这是NICE 指南中定义的强化治疗阈值。在这个阶段，口服索马鲁肽或对照药的治疗被停止，并且假设患者加强基础胰岛素治疗，根据 Willis 等人估计的“核心”多元方程得出的未使用胰岛素人群，HbA1c 降低。随后对 HbA1c 进行建模，以在患者余生中遵循 UKPDS 进展方程。选择这种方法是为了反映 NICE 用于评估 SGLT2 抑制剂作为英国单一疗法的 HbA1c 进展，并反映常见的临床实践，其中由于 2 型糖尿病的进展性质，不能通过添加一种药物。在敏感性分析中探讨了治疗转换阈值的变化和对基础推注胰岛素的进一步治疗强化。
假设患者接受口服司美鲁肽或对照治疗时体重指数 (BMI) 的益处持续存在，然后在强化基础胰岛素治疗后恢复到基线。因此，在使用基础胰岛素强化治疗后，两组患者的 BMI 没有差异。根据 UKPDS 或 Framingham 数据，在应用分析第一年的治疗效果。强化治疗后的低血糖发生率基于已发表的数据，预计非严重和严重低血糖事件将分别增加至每位患者每年 4.08 次和 0.10 次事件。
根据美国市场上 GLP-1 类似物之间的相似定价水平，假设口服索马鲁肽的年度采购成本与每周一次的索马鲁肽相同。其他包括的药物和消耗品的成本基于公布的定价（来源于 2019 年 7 月），而糖尿病相关并发症的成本是通过 2017 年的文献综述确定的，并在必要时更新或夸大最新的可用成本（2018 年英镑）使用已发布的 NHS 诊断相关组和由个人社会服务研究部发布的医疗保健通胀指数。
自我血糖监测 (SMBG) 检测成本与口服司美鲁肽、恩格列净、西他列汀或利拉鲁肽无关，因为所有这些干预措施都与低血糖发生率低相关，因此几乎不需要进行 SMBG 检测。口服索美鲁肽、恩格列净或西格列汀时不需要针头，因为这些药物是口服给药，但利拉鲁肽的给药每天需要一根针头。在对基础胰岛素（假设为 Abasaglar®胰岛素，英国最广泛使用的甘精胰岛素生物仿制药）进行强化治疗后，假设患者每天需要进行一次 SMBG 测试并每天使用一根针头进行基础胰岛素给药.现在索马鲁肽的价格是多少？更多详情可咨询下方微信
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