PIONEER 试验计划表明,52 周后,新型口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物 14 mg 与糖化血红蛋白 (HbA1c) 相比,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂显着降低(恩格列净25 mg),一种二肽基肽酶-4 抑制剂(西他列汀100 mg)和一种可注射的 GLP-1 类似物(利拉鲁肽1.8 mg)。本分析的目的是评估在英国环境中口服索马鲁肽(Semagalutide)14mg 与这些对照药中的每一种相比的长期成本效益。
口服索马鲁肽是GLP-1 类似物索马鲁肽的新型制剂,开发用于每日一次口服给药,其中吸收促进剂N-(8-[2-羟基苯甲酰基]氨基) 辛酸钠促进胃粘膜吸收。PIONEER 临床试验计划评估了口服索马鲁肽的有效性和安全性,在 PIONEER 2 中,每日一次口服索马鲁肽 14 mg 与每日一次 SGLT2 抑制剂恩格列净 25mg相比,每日一次 DPP-4 抑制剂西格列汀 100 mg在 PIONEER 3中和在 PIONEER 4 中每天注射一次 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽 1.8 mg。
使用 IQVIA CORE 糖尿病模型从医疗保健支付者的角度进行分析,其中预测了患者一生(50 年)的结果。基线队列特征和治疗效果基于 PIONEER 2、3 和 4 项随机对照试验的 52 周数据,分别比较了口服索马鲁肽与恩格列净、西格列汀和利拉鲁肽。当 HbA1c 超过 7.5% (58 mmol/mol) 时发生治疗转换。公用事业、治疗成本和糖尿病相关并发症的成本(以英镑 [GBP])取自已发表的来源。假定口服索马鲁肽的购置成本与每周一次的索马鲁肽相匹配。
与恩格列净相比,口服索美鲁肽的质量调整寿命预期延长 0.09 质量调整生命年 (QALY),与西格列汀相比延长 0.20 QALY,与利拉鲁肽相比延长 0.07 QALY。与恩格列净和西格列汀相比,口服司美鲁肽在患者一生中的直接成本分别高出971英镑和963英镑,但比利拉鲁肽低1551英镑。与所有对照药相比,口服索美鲁肽与糖尿病相关并发症的发生率降低有关。
因此,与恩格列净 25 mg 和西格列汀 100 mg 相比,口服索马鲁肽 14 mg 与每 QALY 增加的成本效益比分别增加了 11,006 和 4930 英镑,并且与利拉鲁肽 1.8 mg 相比更有效且成本更低(占优势)。在英国,口服索美鲁肽与恩格列净和西格列汀相比具有成本效益,与利拉鲁肽相比,在治疗 2 型糖尿病方面具有优势。现在索马鲁肽的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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