CAR-T疗法在白血病领域的成功激发了大药企的兴趣,他们投入大量资金与研究机构合作推动CAR-T的临床研究。2013年,Fred Hutchinson、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和西雅图儿童医院的科学家联手成立了Juno。宾大携手诺华开发CAR-T疗法,Kite则与NCI合作。礼来、葛兰素史克、强生、默克通过投资介入CAR-T领域。其他的CAR-T研发型企业包括BlueBird、Bellicum、Cellectis等,后文将一一介绍其技术特点。
CAR-T疗法在实体瘤领域遇到了很多困难,一度使得人们认为CAR-T不适用于实体瘤。如表二所示,目前二代/三代CAR-T疗法仅有2个案例研究和1项19人的临床研究。其中唯一的三代CAR-T实体瘤应用是由Steven Rosenberg's(NCI)研究组来进行的,治疗剂量为107个靶向HER2的CAR-T细胞,患者为复发性转移性黑色素瘤,可以患者由于正常组织靶点介导的严重副作用死亡。
另一个临床研究是靶向HER2的二代CAR-T疗法,由Baylor进行,入组19名复发性转移性肉瘤患者。该项研究中剂量使用更为谨慎,为104~108个,最高剂量人比NCI的案例低3个数量级。尽管没有副作用,但该研究也没能显示治疗效果。
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