乐伐替尼/乐卫玛对索拉非尼作为不可切除的肝细胞癌的一线治疗

　　在一项全球性，III期，开放性，非劣效性临床试验（REFLECT）中，乐伐替尼（乐卫玛）证实了不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的总生存率与索拉非尼相比均非劣效性，且无进展生存率在统计学上显着增加。最近，乐伐替尼与先前批准的索拉非尼一起成为10多年来第一项获得批准的不可切除HCC的一线治疗药物。本研究的目的是确定乐伐替尼和索拉非尼作为不可切除的HCC的一线治疗的相对成本效益。

　　通过成本-效用分析的形式，建立了不可切除的HCC的状态转换模型。模型时间范围为5年。该模型的有效性通过REFLECT试验获得了信息，成本和效用从已发表的文献中获得。进行了概率敏感性分析和亚组分析以检验模型的稳健性。概率敏感性分析表明，在64.87％的模拟中，乐伐替尼仍是一种节省成本的措施。但是，如果索拉非尼的费用降低57％，则乐伐替尼将不再是主要策略.

　　乐伐替尼以比索拉非尼更低的成本提供了相似的临床疗效，这表明乐伐替尼将成为治疗无法切除的HCC的节省成本的替代方案。但是，如果有便宜得多的非专利索拉非尼上市，则乐伐替尼可能无法保持成本节约。这项分析表明，可实施的临床政策可以实现成本节约。这项成本-效用分析表明，与索拉非尼相比，乐伐替尼具有相似的临床疗效，但成本更低，表明乐伐替尼可能是不可切除HCC患者的一项节省成本的措施，每位患者可节省$ 23,719。

　　加拿大十年来首次引入新的治疗选择，这为临床医生，研究人员和卫生保健决策者探索建议和实践指南中可能的修饰提供了重要的机会。肝细胞癌（HCC）是最普遍的原发性肝癌的类型，预计将是全球第六大最常被诊断的癌症和第四大癌症相关死亡原因1.据估计，HCC患者中70％–90％患有慢性肝病和肝硬化，这限制了在2、3级晚期病例中进行外科手术的可行性。

　　直到最近，唯一可用于不可切除的HCC的美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部批准的一线全身治疗药物是索拉非尼。受体酪氨酸激酶抑制剂，最近已获得FDA和加拿大卫生部的批准，作为基于全球性，一项名为REFLECT 2、3、4的随机，III期，非劣效性试验。乐伐替尼先前已获批准用于分化型甲状腺癌和晚期肾细胞癌与依维莫司5的联合治疗。乐伐替尼被认为不逊于索拉非尼，但不逊于索拉非尼总体生存率（OS）的主要结局。

　　乐伐替尼在无进展生存时间（PFS）的次要结局中显示出统计学上的显着改善，PFS的中位数改善为5.2个月。根据欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量调查表（EORTC QLQ）C30和EORTC QLQ-HCC18调查表，建议在患者中较早地观察到角色功能，疼痛，腹泻，营养和身体形象发生具有临床意义的恶化的时间索拉非尼治疗的患者比伦伐替尼治疗的患者2高。现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？在哪里购买？更多详情可咨询下方微信。