吉非替尼和厄洛替尼走向市场已不仅是代表一种新的药物,更代表了个体化靶向治疗在非小细胞肺癌治疗领域内成为了现实。而吉非替尼能够重新回归市场,被各大指南推荐,从二、三线药物成功进军一线药物,包括正在进行的联合治疗研究也不断取得进展,都证明了随着研究的进一步深入,吉非替尼的价值被真正挖掘出来了,国际地位在逐渐提升;
最近被中国纳入国家医保目录也说明了其在非小细胞肺癌治疗中的价值已被国内该领域专家高度认可。从其上市历程来看,大量资金投入和临床试验的科学设计、包括“攻克顽疾,舍我其谁”的创新精神促成了吉非替尼的王者归来,亚组分析也成为其成功归来中重要的一环。
厄洛替尼和吉非替尼虽然属于同一类、同一代药物、适应症相同,但其临床试验设计及市场定位、开发策略明显不同。历来几乎每一个成功上市的重磅新药都经历过九死一生,对于进入Ⅰ期临床的新药,只有不到1/10的药物能够最终崭露头角并成功上市。同时,我们发现科学的临床试验设计及亚组分析越来越受到创新药开发者的重视,已经成为了新药临床开发中重要的一环。
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