2010年Bill Ludwig 成为宾夕法尼亚大学第一位接受CAR-T细胞治疗的患者。2011年,宾大在《新英格兰医学杂志(NEJM)》上公布了三位受试患者的临床试验研究结果。2012年6岁的Emily Whitehead作为全球第一个接受实验性细胞疗法的儿童,参与了宾夕法尼亚大学一项CAR-T治疗儿童急性淋巴细胞白血病的研究,奇迹般获得了新生。如今,五年过去了,原本已无药可治的Emily依然健康地活着,俨然成了CAR-T技术的“代言人”。
Emily接受注射的是诺华当时在研的CAR-T产品Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),2017年8月30日,该药物成为FDA批准的首款基因疗法,也是全球范围内批准的首款CAR-T疗法,用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的25岁以下二次或多次复发患者。另外,2017年4月诺华获得美国FDA颁发的Kymriah用于治疗复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的突破性疗法认定。
吉利德(Kite)的Yescarta(axi-cel,KTE-C19)于2017年10月18日成为FDA批准的第二款CAR-T疗法,用于治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,这些患者曾接受了至少两次其他治疗但没有出现缓解,或是疾病出现复发。欧美地区DLBCL患者数量庞大,在美国,DLBCL的发病率占非霍奇金淋巴瘤的1/3,Yescarta是首款针对该疾病的CAR-T疗法。
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