历史性的时刻,FDA 在2017年8月30日批准第一CAR-T细胞(诺华的CD19 CART) 上市,商品名Kymriah (tisagenlecleucel) 。细胞免疫治疗领域的“三驾马车”:Novartis AG、Kite Pharma和Juno Therapeutics,近期利好消息不断,2017年8月29日,吉利德刚刚以119亿美金并购CAR-T巨头Kite Pharma,今日就有了诺华的第一个CAR-T细胞上市。我们有理由相信,未来行业会迎来更多利好消息。
CD19是一个分子量为95kDa的跨膜糖蛋白。虽然绝大多数的CD19在B细胞表面表达,但CD19不是传统意义上的抗肿瘤分子靶点。因为一个抗肿瘤分子靶点通常是一个致癌基因(Cancer driver gene),该基因的变异导致肿瘤的发生,所以抑制它便可以抗癌。当然这种基因少之又少,目前发现的致癌基因多为肿瘤相关基因。而针对已知的致癌基因,比如BCR-ABL、Her-2、FGFR、Braf、ENL-4-ALK、PI3K、MET2等都已经有了上市药物。而CD-19是一个B细胞受体,对肿瘤发生没有什么相关性,但出人意料,竟然是一个非常不错的药靶,几乎成了CAR-T成功的代名词。
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